固本培元汤治疗少精子不育症的临床疗效观察
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[摘要] 目的：观察固本培元汤治疗少精子不育症(肾精亏虚证)的临床疗效。方法：将72例少精子不育症(肾精亏虚证)患者以就诊顺序随机分为固本培元汤组(36例)和五子衍宗丸组(36例)，以4周为1个疗程，连续3个疗程后进行疗效判定，比较两组总有效率、精液量和精子密度。结果：固本培元汤组总有效率为83.33%，五子衍宗丸组总有效率为61.11%，两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后在精液量方面，固本培元汤组与五子衍宗丸组分别为(2.61±0.94)ml和(2.19±0.72)ml，两组比较精液量比较差异有统计学意义(t=2.141，P=0.039)；在精子密度方面，固本培元汤组与五子衍宗丸组分别为(25.79±8.31)×106/ml和(20.46±7.47)×106/ml，两组精子密度比较差异有高度统计学意义(t=2.876，P=0.007)，固本培元汤组优于五子衍宗丸组。结论：固本培元汤对男子少精子不育症(肾精亏虚证)有较好的疗效。
[关键词] 少精子不育症；固本培元汤；疗效
[中图分类号] R256.56[文献标识码]B [文章编号]1673-7210(2011)08(a)-098-02
WHO推荐夫妇婚后1年以上，未用任何避孕措施由于男子方面的原因造成女方不孕者，称为男子不育症。目前约有15%的夫妇不能生育，其中大约50%的不育因素涉及男子，根据精子的情况可分为绝对不育(无精症)和相对不育(少精症)[1]。2009年6月～2010年12月笔者使用固本培元汤治疗男子少精子不育症，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取广西中医学院附属瑞康医院男性科的门诊患者72例，按随机数字表法随机将其分为固本培元汤组(36例)和五子衍宗丸组(36例)。所有病例均符合WHO《人类精液及精子-宫颈粘液相互作用实验室检验手册》(第四版)[2]的少精子不育症诊断标准。两组患者在年龄和病程方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。见表1。
表1 两组患者一般情况比较(x±s)
1.2 诊断标准
精液分析显示精子密度在2 000万/ml以下，和(或)一次射精精子总数低于4 000万(间隔1周连续2次精液分析结果的平均值)，其他检测指标可正常或异常；中医辨证为肾精亏虚证[3]。
1.3 方法
固本培元汤组：口服固本培元汤(由本院制剂科制备，主要成分为：山茱萸、女贞子、黄精、五味子、党参、麦冬、菟丝子、淫羊藿、王不留行、当归、甘草等)，每次100 ml，每日2次。五子衍宗丸组：口服五子衍宗丸(湖北瑞华制药有限责任公司，国药准字Z20003157)，每次1丸，每日2次。两组患者均以4周为1个疗程，连续治疗3个疗程后进行疗效判定，比较两组总有效率(临床治愈率、显效率和有效率之和)、精液量和精子密度。
1.4 疗效判断标准
参照文献[2-4]制订疗效判断标准。临床治愈：在观察结束前配偶怀孕；显效：配偶未怀孕，但治疗后精子密度和(或)精子总数恢复正常；有效：精子密度和(或)精子总数较前改善，但仍未达到正常；无效：精子密度和(或)精子总数较前无改善。
1.5 统计学方法
采用SPSS 18.0统计软件进行分析，所有结果以均数±标准差(x±s)表示，等级资料两组间比较作秩和检验，计量资料组内及组间比较用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗后，两组患者的总有效率分别为83.33%和61.11%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，固本培元汤组疗效优于五子衍宗丸组。见表2。
表2 两组临床疗效比较[n(%)]
注：与五子衍宗丸组比较，U=2.023，*P=0.043<0.05
2.2 两组精液量和精子密度比较
两组患者组内比较，在精液量及精子密度方面治疗后与治疗前比较均有明显提高(P<0.05、P<0.01)；治疗后组间比较，固本培元汤组疗效明显优于五子衍宗丸组(P<0.05、P<0.01)。见表3、4。
3 讨论
少精子症在男性不育症中十分常见，属于中医的“精少”、“精薄”等范畴。《内经》有云：“肾藏精，主生殖。”肾为先天之本，气血化生之源。男子少精子不育症多因先天不足以致肾精不足，气血亏虚；或过食肥甘损伤脾胃，伤及后天之本，气血生化不足；或纵欲过度耗伤元阴；或嗜食烟酒而致瘀浊阻滞于下，堵塞精道而成，多与肾、肝、脾关系密切。生殖之精既有赖于先天之本的温煦，也离不开后天之本的充养，《景岳全书·脾胃》：“水谷之海本赖先天为之主，而精血之海又赖后天为之资。故人之自生至老，凡先天之不足者，但得后天培养之力，则补天之功，亦可居其强半。”肝藏血，肾藏精，肝主疏泄，肾主闭藏，肝肾之间称为乙癸同源，体现在阴液互养，精血相生，又同为相火所居，《格致余论·相火论》云：“相火寄于肝肾两部，肝属木而肾属水也。但胆为肝之府，膀胱者肾之府。心包者肾之配，三焦以焦言，而下焦司肝肾之分，皆阴而下者也。”同时，肝主疏泄，脾主运化；肝藏血，脾生血统血，若肝脾不和则气血化生无源。肾、肝、脾功能失常，均能导致肾精不足、气血亏虚的发生，因此临床上对少精子症的论治多从肾、肝、脾入手，并以补肾益精为证治要点。
近期也有研究表明[5]，精子的生成与肾有直接关系，其主要病机是肾精不足、瘀阻精道，治疗上以温肾益精、疏通精道为原则。固本培元汤方中山茱萸味酸，性温，归肝、肾经，补益肝肾、收敛固精；女贞子味甘、苦，性凉，归肝、肾经，强腰膝、起阴气、滋肾益肝；淫羊藿味辛、甘，性温，归肝、肾经，补元阳、益精气，三药温肾益精为君药。五味子味酸，性温，归肺、肾、心经，敛肺滋肾、益男子精；麦冬味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，养阳生津、润肺清心、益水之上源；菟丝子味甘，性温，归肝、脾、肾经，补阳益阴、固精；黄精味甘，性平，归脾、肺、肾经，补气养阴、健脾润肺、益肾，合用则有益精填髓之功，共为臣药。当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，补血活血、和血补血；王不留行味苦，性平，入肝、胃经，活血通经、利水通淋；党参味甘，性平，归脾、肺经，补中益气、生津养血，三药益气活血、祛瘀通络，为佐药。甘草调和诸药为使药。全方共奏温肾益精、祛瘀通络之功。
现代药理研究表明，山茱萸有抗实验性肝损害作用，可抑制血小板聚集，降低血黏度；女贞子有雄雌性激素双向调节作用；黄精有抗疲劳、耐缺氧等抗应激作用，有比较明确的抗衰老作用；五味子对生殖系统有促进其功能的作用；党参有抗疲劳、耐寒、耐高温、耐缺氧的作用，对辐射损伤有保护作用、改善微循环障碍的作用；麦冬有抗疲劳、清除自由基作用，并能调节蛋白质的代谢失常；菟丝子具有抗衰老作用，能提高动物性活力；淫羊藿有抗衰老、抗疲劳、耐缺氧作用，能增强下丘-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能；当归能明显抑制血小板聚集，增强红细胞输氧功能，能促进红细胞及血红蛋白的生成，有抗氧化和清除自由基作用，有明显抗辐射损伤作用；甘草对肝脏有明显的保护作用、抗氧化及抗衰老作用 ......
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