顶空进样法测定更昔洛韦的残留溶剂
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江冬英 胡巧云 福建生物工程职业技术学院;
【摘要】目的:建立测定更昔洛韦原料中有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空进样毛细管气相色谱法,HP-5毛细管柱;以氮气为载气,流速为1 ml/min,FID检测器,以二甲基亚砜为溶媒,采用程序升温法测定更昔洛韦原料药中乙醇、乙酸乙酯和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的溶剂残留量。结果:更昔洛韦原料药中乙醇、乙酸乙酯和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)3种有机溶剂完全分开,浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系,r为0.999 2~0.999 5,精密度RSD分别为1.45%、2.01%和1.04%,平均回收率分别为99.7%、102.1%和97.3%,检测限分别为30 ng/ml、45 ng/ml和82 ng/ml。结论:本法快速、灵敏、准确,可用于更昔韦洛原料中有机溶剂残留量的测定。
【关键词】 更昔洛韦 顶空气相色谱法 残留溶剂
【分类号】R927.2
更昔洛韦(Ganciclovir),化学名为9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤,是美国Syntex公司研发的抗病毒药,1988年6月首次于英国上市[1]。临床上主要用于治疗免疫缺陷巨细胞病毒患者感染和轮状病毒肠炎、婴儿巨细胞病毒肝炎、疱疹性口炎、疱疹性咽峡炎、儿童病毒性脑炎、眼带状疱疹
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更昔洛韦(Ganciclovir)，化学名为9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)鸟嘌呤，是美国Syntex公司研发的抗病毒药，1988年6月首次于英国上市。临床上主要用于治疗免疫缺陷巨细胞病毒患者感染和轮状病毒肠炎、婴儿巨细胞病毒肝炎、疱疹性口炎、疱疹性咽峡炎、儿童病毒性脑炎、眼带状疱疹、小儿水痘、风疹、毛细支气管炎、小儿流行性腮腺炎合并脑膜炎、小儿腺病毒肺炎、儿童传染性单核细胞增多症等。
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