气相色谱法测定速效心痛滴丸主要成分的研究
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樊国强 李庚锋 陈小文 广东省深圳市盐田区人民医院;
【摘要】目的:建立以气相色谱(GC)法鉴别速效心痛滴丸中冰片与牡丹皮的主要成分并测定牡丹皮中主要成分含量的方法。方法:以水杨酸甲酯为内标,色谱柱为Supelcowax毛细管(30 m×0.25 mm,0.25μm),固定液为聚乙二醇,采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为220℃,进样温度为220℃,分流比为5∶1。结果:在该色谱条件下,冰片(龙脑和异龙脑)及牡丹皮中的丹皮酚能得到良好的分离;丹皮酚浓度在28.72~67.02μg/ml范围内,呈现良好的线性关系(r=0.999 2)。平均回收率为98.05%,RSD为1.70%(n=6)。结论:本方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可以用于该制剂的质量控制。
【关键词】 速效心痛滴丸 气相色谱 含量测定
【分类号】R286.0
速效心痛滴丸是在速效救心丸的基础上加一味丹皮,利用固体分散技术把主药均匀分散于基质中制成的新型丸剂[1]。该制剂具有凉血活血,宽胸止痛等功效,在临床应用中对冠心病心绞痛有较好的治疗作用[2]。本品部颁标准中的质量控制,其冰片(龙脑和异龙脑)仅采用定性鉴别,未进行含量
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1.3 对照品
丹皮酚对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:110708—200505);川芎对照药材(中国药品生物制品检定所提供,批号:120918—200507);冰片对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:110743—200504);水杨酸甲酯对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:110707—200107):聚乙二醇6000(北京海淀会友精细化工厂)。
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