两种降钙素原检测方法的比较研究(1)
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[摘要] 目的：探讨降钙素原的定量方法和半定量方法检测结果的一致性，为合理选择降钙素原检测方法提供试验依据。方法：应用半定量法(胶体金)和定量法(化学发光法)对60例临床标本进行检测，通过直接比较和计算结果的相对偏差判断检测结果的一致性。结果：60例标本中有54例标本测定值比较一致，一致率为90%。结论：两种检测降钙素原的方法具有一定的可比性，可以根据临床需要选择不同的检测方法。
[关键词] 降钙素原；定量方法；半定量方法；相对偏差
[中图分类号] R446 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210(2011)11(b)-086-02
The comparative study on the two methods of detecting procalcitonin
GAO Hongjun1, ZHENG Min2, ZHOU Yanqiu1*, WANG Hongwu1
1.The Central Laboratory of Mentan General Hospital, Beijing 100028 China; 2.The Second Community Health Service of Sanjianfang in Chaoyang District, Beijing 100024, China
[Abstract] Objective: To investigate the comparability of the quantitative and semi-quantitative methods of detecting procalcitonin and provide experimental data for choosing reasonable method. Methods: The 60 clinical samples were detected by quantitative and semi-quantitative methods respectively. The consistency was decided using the straight comparison and the relative deviation. Results: The measure values of 54 of 60 samples were concordant and the concordance rate was 90%. Conclusion: The two methods of detecting procalcitonin were comparable and the different method was used according to clinical practice.
[Key words] Procalcitonin; Quantitative method; Semi-quantitative method; Relative deviation
降钙素原(procalcitonin，PCT)目前主要用于鉴别严重细菌感染和病毒感染、自身免疫性疾病所致的炎症性反应[1]。PCT是由116个氨基酸组成的糖蛋白，是降钙素(calcitonin，CT)的前体[2]。外周血中的PCT通常在严重的细菌感染及脓毒血症时才明显升高，由此PCT可用来早期检测败血症，并快速评估其严重程度[3-5]。目前临床上使用的PCT检测方法主要分为两大类，一类是定量检测，一类是半定量检测。定量检测和半定量检测在实际临床应用中结果是否完全一致值得探讨，本研究选用国产定量检测试剂盒和进口半定量检测试剂盒对比研究其检测结果的一致性。
1 材料与方法
1.1 材料
PCT定量检测试剂盒购自深圳新产业生物医学工程有限公司(批号：F68100801188)；PCT半定量检测试剂盒购自德国B.R.A.H.M.S公司(批号：0106007)。60例检测标本为2010年12月～2011年3月实验室接收的临床送检标本。PCT半定量法随时检测送检标本，剩余血清-80℃保存用于PCT定量检测(一次完成)。
1.2 方法
1.2.1 定量PCT检测 严格按照厂家试剂盒标准操作规程进行试验。标准品、质控品、标本各加20 μl，然后加发光物标记抗体20 μl，加荧光素标记抗体20 μl，混匀，37℃水浴15 min；加磁分离试剂40 μl，混匀，37℃水浴5 min，上磁分离器分离4 min，倒去上清；加应用洗涤液400 μl，混匀，上磁分离器分离4 min，倒去上清；重复一次洗涤过程；直接按要求上机测试。PCT浓度与相对光强度(RLU)成一定的比例关系，仪器自动拟合计算PCT浓度。
1.2.2 半定量PCT检测 将分离后的血清200 μl加到反应孔中，定时开始，观察反应区的颜色变化，如果2~3 min后反应区无较明显的显色反应，继续加血清200 μl至反应孔中，再计时30 min后观察反应区的颜色。在红色的对照带显示的前提下(证明PCT试验有效)，如果加入的总血清量为200 μl，比照200 μl的比色卡读出PCT的大概范围(结果分为<0.5 ng/ml，≥0.5 ng/ml，≥2 ng/ml，≥10 ng/ml)；如果加入的总血清量为400 μl，比照400 μl的比色卡读出PCT的大概范围(结果分为<0.25 ng/ml，≥0.25 ng/ml，≥1 ng/ml，≥5 ng/ml)。
2 结果
本研究共收集了60例进行半定量PCT测定的标本，随后用定量检测试剂盒分析了PCT的具体含量，比较二者检测结果的一致性(表1)。不同半定量范围内的PCT与定量PCT检测结果是否一致的判断标准如下：①≥10 ng/ml的标本 ......
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