血液透析患者应用低钙透析液的临床研究(2)
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1.2 方法
1.2.1 分组 试验对象随机分入试验组(T组)和对照组(C组)，其中，T组20例，C组23例。T组在试验期间改用1.50 mmol/L钙浓度血液透析液，对照组在试验期间继续应用1.25 mmol/L钙浓度血液透析液。
根据入组时血全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone，iPTH)水平将T组与C组又各分为2个亚组，T组分为T1、T2两个亚组，C分为C1、C2两个亚组。T1组、C1组患者入组时血iPTH水平<500 ng/L；T2组、C2组患者入组时血iPTH水平≥500 ng/L，为伴有中重度继发性甲旁亢的患者。T1组9例[其中，男7例，女2例，年龄(59.1±10.6)岁]，T2组11例[其中，男5例，女6例，年龄(58.5±19.5)岁]。C1组15例[其中男8例，女7例，年龄(58.5±13.0)岁]，C2组8例[其中，男5例，女3例，年龄(49.7±13.6)岁]。
所有受试患者入组前及试验期间均采取低磷饮食。试验期间受试患者应用钙剂及活性维生素D的情况同入组前的用药。试验期间受试患者均未应用大剂量活性维生素D冲击治疗，均未应用含铝的磷结合剂治疗。
1.2.2 实验室检查 入组时和入组6个月时分别检测透析前血iPTH、钙、磷水平，计算钙磷乘积。应用放免法测定血iPTH浓度，应用全自动血液生化分析仪检测血钙、血磷浓度。
1.3 统计学方法
采用SPSS 11.0软件进行统计学分析。计量资料由均数±标准差(x±s)表示，同组治疗前后比较用配对t检验，不同组别比较用成组t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 入组前血iPTH水平及各钙磷代谢指标的组间比较
T1组与C1组入组前的血iPTH、血钙、血磷、钙磷乘积水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)(表1)；T2组与C2组入组前的血iPTH、血钙、血磷、钙磷乘积水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)(表2)。
2.2 各组血iPTH水平及各钙磷代谢指标组内试验前后比较
2.2.1 试验6个月后，T1组的血iPTH水平有下降的趋势，但与入组前比较差异无统计学意义[(289.89±124.99)ng/L vs (212.93±85.56)ng/L，P>0.05]。同时，T1组的血钙、血磷及钙磷乘积水平与入组前比较变化均不明显，差异无统计学意义[(1.93±0.31)mmol/L vs(1.94±0.38)mmol/L，(2.43±0.84)mmol/L vs(1.97±0.38)mmol/L，(58.67±25.23)mg2/dl2 vs(47.49±15.45)mg2/dl2，均P>0.05]。见表1。
试验6个月后，T2组的血iPTH水平显著下降，与入组前比较差异有高度统计学意义[(1 079.29±512.59)ng/L vs(685.75±209.84)ng/L，P<0.01]；另外，试验6个月后，T2组的血磷水平也有下降，与入组前比较差异有统计学意义[(2.23±0.81)mmol/L vs(1.79±0.51)mmol/L，P<0.05]；而T2组的血钙和钙磷乘积水平与入组前比较差异均无统计学意义[(2.14±0.30)mmol/L vs(2.29±0.29)mmol/L，(61.75±17.88)mg2/dl2 vs(53.69±13.54)mg2/dl2，P>0.05]。见表2。
2.2.2 试验6个月后，C1组的血iPTH水平、血钙、血磷及钙磷乘积水平与入组前比较差异均无统计学意义[(239.34±116.35)ng/L vs(227.80±106.86)ng/L，(2.24±0.17)mmol/L vs(2.22±0.23)mmol/L，(1.97±0.67)mmol/L vs (1.69±0.58)mmol/L，(54.70±19.58)mg2/dl2 vs(46.82±18.84)mg2/dl2，均P>0.05]。见表1。
同样，试验6个月后，C2组的血iPTH水平、血钙、血磷及钙磷乘积水平与入组前比较差异均无统计学意义[(948.13±316.17)ng/L vs(803.58±224.70)ng/L，(2.34±0.14)mmol/L vs(2.32±0.16)mmol/L，(2.57±0.78)mmol/L vs(2.36±0.54)mmol/L，(75.70±25.29)mg2/dl2 vs(67.26±13.26)mg2/dl2，均P>0.05]。见表2。
本研究结果提示，将血液透析液的钙浓度由1.25 mmol/L调整为1.50 mmol/L并进行6个月的血液透析后，可以显著降低伴中重度继发性甲旁亢的维持性血液透析患者(入组时血iPTH≥500 ng/L)的血甲状旁腺激素水平，并明显降低血磷水平，血钙水平无明显变化。而对于非中重度继发性甲旁亢的维持性血液透析患者(入组时血iPTH<500 ng/L)，将血液透析液的钙浓度由1.25 mmol/L调整为1.50 mmol/L并进行血液透析6个月后，血iPTH水平有下降的趋势但无显著性差异。
维持性血液透析患者应用1.25 mmol/L低钙浓度血液透析液透析6个月以上后，继续应用1.25 mmol/L低钙浓度血液透析液透析6个月，血甲状旁腺激素水平、血钙、血磷、钙磷乘积保持相对稳定，均无显著变化。
3 讨论
继发性甲状旁腺功能亢进是导致维持性血液透析患者死亡率上升的危险因素。继发性甲旁亢可影响维持性血液透析患者多系统的功能，可造成心血管系统损害如高血压、左心室肥大等，可加重贫血，引起神经系统损害，导致高转化性肾性骨病，引起皮肤和软组织的异位钙化，可引起严重的皮肤瘙痒，并且与胰岛素抵抗、脂质代谢紊乱有关 ......
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