肠健片醇提工艺的研究(2)
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2.4.2 正交试验优选乙醇提取工艺条件 各因素分别设计3个水平，见表1。取4倍处方量药材(含黄连24 g，木香40 g)，共9份，用L9(34)正交表安排实验，以小檗碱与木香烃内酯的浸出量和干浸膏得率为评价指标。见表2。
表1 因素水平
2.5 数据处理与试验结果
对表2中的结果用多指标试验全概率方法进行数理处理[4]。设Bi为第i号实验，Aj为第j个指标，i＝1、2、3…n；j＝1、2、3…k，并且A1、A2…Ak互不相容，又设各指标的重要程度之比为A1∶A2∶…∶Ak＝m1∶m2∶…∶mk，设N＝m1+m2+…+mk，则：
P(Aj)＝mj/N，其中j＝1、2、3…k 公式①
以Xji表示第j个指标的第i个测定值，以Sj表示第j个指标下各次(n次)实验结果的和，即：
SS＝∑Xji，其中i＝1、2、3…n；j＝1、2、3…k；则：
P(Bi/Aj)＝Xji/Sj 公式②
于是由全概率公式得：
P(Bi)kj=1＝∑P(Ai)P(Bi/Aj)，i＝1、2、3…n 公式③
公式③即为同时兼顾各指标综合效应的全概率公式。按照m1-m2-m3(小檗碱含量指标权重∶木香烃内酯含量指标权重∶浸膏得率指标权重)=2∶2∶1计算P(Aj)＝mj/N。三指标的P(Bi/Aj)＝Xji/Sj列于相应各指标的右侧，则同时兼顾各指标效应的全概率公式分为：P(Bi)=0.4P(Bi/A1)+0.4P(Bi/A2)+0.2P(Bi/A3)， i＝1、2、3…9，结果见表2。对表2中的全概率计分(P值)进行方差分析，结果见表3。
由表2与表3可知，最佳的提取方案为A2B1C2D3，与表2中正交试验的No.4方案一致，从而使正交试验得以验证。因此最佳提取工艺条件确定为A2B1C2D3，即用含1%硫酸的65%乙醇溶液提取3次，加溶剂量为12﹑10﹑10倍，提取时间分别为2.0﹑1.5﹑1.5 h。
3 讨论
黄连与木香为本复方制剂处方中的重要药物，故选择其相应的药理活性成分小檗碱与木香烃内酯作为该醇提工艺的考察评价指标，实验中测定的木香烃内酯含量实际为木香烃内酯与去氢木香烃内酯的总量。
关于黄连中小檗碱的提取方法很多[5]，刘圣等[6]通过实验表明，由于小檗碱的硫酸盐溶解度较大，黄连提取采用酸性溶剂能增加小檗碱的浸出量，但硫酸加入量从0.1%到1.0%不等，故本实验参考相关报道[5]中小檗碱提取方法并进行改良，对提取液中加入的酸的用量进行考察。实验结果表明，该方法能有效增加小檗碱在复方混合提取中的浸出量，提示该方法相对有效。
中试产品检验结果显示，不同批次的产品中指标成分的含量基本一致，小檗碱浸出量为75%左右，木香烃内酯浸出量为62%左右，提示该提取方法提取效果较好，且相对稳定，说明本试验方法较传统方法更加快捷、全面、合理。
[参考文献]
[1] 国家药典委员会.中国药典[S].一部.北京:中国医药科技出版社,2010:57-58,285-285.
[2] 田洛,宣依昉,范荣军,等.醇碱提取法提取黄芪多糖[J].吉林大学学报:理学版,2006,44(4):652.
[3] 王萍,何强,毛伟新,等.枳香胶囊提取工艺的研究[J] ......
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