以奈达铂联合多西紫杉醇为基础的同步放化疗治疗不可手术食管癌的临床结果(2)
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1.2 方法
常规监测所有患者血尿常规、肝肾功能、心电图、胸片、B超、X 线钡餐造影、CT等；基础治疗采取常规支持对症治疗。NDP+TXT治疗组采取NDP与TXT联合化疗同步放疗，NDP治疗组采取NDP单药化疗同步放疗，TXT治疗组采取TXT单药化疗同步放疗。放疗采用直线加速器常规分割，2 Gy/次，5次/周，总剂量50～60 Gy/6～7周，无淋巴结肿大者剂量采用50 Gy，存在淋巴结肿大者剂量采用60 Gy。NDP剂量为80 mg/m2，应用于第2天；TXT剂量为75 mg/m2，应用于第1、8天；对照组给予顺铂(DDP)20 mg/m2+5-氟尿嘧啶(5-Fu)500 mg/m2第1～5天；全部治疗以21 d为1个疗程，至少需要完成2个疗程。比较分析四组临床疗效及不良反应。
1.3 疗效判定标准
根据WHO 实体瘤疗效评价标准[7]进行如下分类：完全缓解(CR)：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；部分缓解(PR)：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；好转(MR)：1个或多个肿瘤病灶的最大直径及其最大的垂直横径的乘积增大超过25%或出现新病灶；稳定(SD)：肿瘤病灶两径乘积缩小<25%，或增大<25%，无新病灶出现。总有效率定义为CR(%)+PR(%)。
1.4 统计学方法
采用SPSS 11.0统计软件进行统计学分析。计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 四组患者近期疗效比较
NDP+TXT治疗组、NDP治疗组、TXT治疗组及对照组总有效率分别为80.95%、52.38%、57.14%、38.10%；NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组与对照组相比差异均有统计学意义(P < 0.05)；NDP+TXT治疗组与NDP治疗组、TXT治疗组相比差异有统计学意义(P < 0.05)，见表1。
表1 四组临床疗效比较[n(%)]
2.2 四组不良反应比较
根据WHO抗癌药物常见不良反应标准，分析各组出现的不良反应见表3，NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组白细胞、血小板降低等骨髓抑制表现发生率显著高于对照组(均P < 0.05)，NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组之间差异无统计学意义(P > 0.05)；NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组恶心呕吐、腹泻等胃肠道反应发生率显著低于对照组(均P < 0.05)，NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组之间差异无统计学意义(P > 0.05)；肾功能损害发生率各组之间差异无统计学意义(均P > 0.05)，见表2。上述患者经对症支持治疗后，均成功完成整体放化疗计划，无一例中途退出。
3 讨论
食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，严重地威胁着人们的健康和生命。外科手术是治疗食管癌的首选方法。食管癌患者一经确诊，身体条件允许即应采取手术治疗。但是对于全身情况差、有器质性疾病的患者及病变侵犯范围大，出现远处转移或局部临近器官浸润的患者，就不能进行手术治疗[8]，而单纯放疗效果不理想[9]，常常需用化疗作辅助治疗。
普遍应用于食管癌的化疗药物较多，最常用的如5-氟尿嘧啶(5-Fu)、顺铂(DDP)等药物虽常用，但疗效不佳。NDP为广谱抗癌药[10]，是一种疗效好、副作用少的新一代的铂类抗癌药。它水溶性高，对各种动物肿瘤，在范围较宽的给药量下都显示了较好的效果，动物的肾毒性、消化器官毒性也较低。它的作用机制同DDP，与肿瘤细胞的DNA碱基结合，阻碍DNA复制，而发挥其抗肿瘤效果。TXT是在天然抗肿瘤药物紫杉醇的结构基础上，经结构修饰后获得的一种新的抗肿瘤药物[11]，其抗谱与紫杉醇类似，作用机制是促进微管蛋白聚合和阻止微管解聚，从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖[12]。由于其溶解性能优于紫杉醇，因此药效比紫杉醇强。周明等[13]经临床研究证实了NDP联合TXT并同期放疗治疗不可手术食管癌，与DDP+5-Fu 并同期放疗相比，能显著改善疗效，毒副反应较少且可控，治疗耐受性较好；郭经锋等[14]经对43例临床研究证实了TXT联合NDP、氟尿嘧啶方案治疗食管癌疗效好，毒性可以接受，值得临床应用及进一步大样本、多中心研究。
对象为2008年5月～2010年9月我院收治的84例不可手术食管癌患者，随机分为NDP+TXT治疗组、NDP治疗组、TXT治疗组及对照组，结果发现，总有效率NDP+TXT治疗组为80.95%，NDP治疗组为52.38%，TXT治疗组为57.14%，对照组为38.10%；NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组与对照组相比差异均有统计学意义(均P < 0.05)；NDP+TXT治疗组与NDP治疗组、TXT治疗组相比差异有统计学意义(P < 0.05)。通过本研究，笔者证实了NDP联合TXT同步放疗治疗不可手术食管癌的有效性，并证明了联合用药较单药治疗的优越性，为此方案的临床应用打下了坚实的基础。
放化疗对人体正常细胞缺乏选择性，化疗药物在杀死肿瘤细胞的同时，也有严重的副作用。如抑制骨髓造血机能等是限制化疗的重要因素，轻者出现白细胞减少，血小板减少，从而直接影响到放化疗的正常进行，有不少患者甚至因此而中断治疗。患者放化疗后也常会出现恶心、呕吐及腹泻等胃肠道反应，还会出现一定的肾功能损害。本研究中也出现了上述不良反应，其中NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组白细胞、血小板降低等骨髓抑制表现发生率显著高于对照组(均P < 0.05)，NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组之间差异无统计学意义(P > 0.05)；NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组恶心呕吐、腹泻等胃肠道反应发生率显著低于对照组(均P < 0.05)，NDP+TXT治疗组、NDP治疗组及TXT治疗组之间差异无统计学意义(P > 0.05)；肾功能损害发生率各组之间差异无统计学意义(均P > 0.05)。上述患者经对症支持治疗后，均成功完成整体放化疗计划，无一例中途退出。其中对照组胃肠道反应较重分析为与5-Fu特有的致黏膜炎及溃疡的特点有关。由此可见，NDP联合TXT同步放疗不可手术食管癌出现一定不良反应，但症状轻微，并未影响到治疗计划，可谓是一个安全可靠的治疗方案。
综上所述，本组的随机对照研究证明了NDP与TXT联合化疗同步放疗与单药化疗同步放疗方案相比，在治疗不可手术食管癌上具有更优越的临床疗效，且安全可靠，是一种较理想的不可手术食管癌综合治疗方案，可有效延长患者的寿命，提高生存质量，值得临床上推广应用。
[参考文献]
[1] 孙燕.内科肿瘤学[M].北京：人民卫生出版社，2001：528-529.
[2] 储大同.当代肿瘤内科治疗方案评价[M]. 北京：北京大学医学出版社，2005：72-73.
[3] 李苏宜，孙新臣，刘琳.食管癌内科治疗及综合治疗进展[J].癌症 ......
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