芩榆烧伤液的特殊安全性试验研究(2)
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3 讨论
芩榆烧伤液多年临床用药表明其具有良好的活血止痛、促使创面组织修复、减少瘢痕形成等功效,为考察芩榆烧伤液的外用安全性,进行了该药豚鼠皮肤刺激性和皮肤过敏性试验,为其安全应用提供了依据。本试验结果表明,在试验观察期内,根据皮肤刺激性强度评价标准,芩榆烧伤液组和溶剂对照组均未出现红斑及水肿等刺激反应,提示该药对豚鼠完整和破损皮肤均无刺激性。在皮肤过敏性试验中,芩榆烧伤液组和溶剂对照组均未出现红斑及水肿等过敏反应,提示该药对豚鼠皮肤也无过敏反应,说明芩榆烧伤液是一种治疗火毒炽盛所致Ⅱ度以下烧伤、烫伤的安全的外用药物。
近年来,中药在治疗上烫伤方面使用广泛,发展迅速,剂型丰富,具有西药无法媲美的优势。中医药治疗烧伤多为外用制剂,对烧伤创面的要求只需一般消毒,不随时间、地点等客观因素的限制,药物选择多样,涉及清热解毒类、清热泻火类、活血化瘀类、收涩类、解表类等,组方配伍思路各具特色,具有使用方便、疗效显著、无毒副作用、无刺激性、疗程短、见效快的优点[7-10],但存在上市品种较少,市场供应不足的缺点,不利于中医药在烧伤领域的特色发挥和临床应用,因此,开发疗效确切,工艺先进的新制剂芩榆烧伤液将具有良好的市场前景。
[参考文献]
[1] 国家食品药品监督管理局.中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2005:12-15.
[2] 黄良永,王正军,杜士明,等.复方左氧氟沙星喷雾剂皮肤刺激性研究[J].医药导报,2005,24(7):579-580.
[3] 陈奇.中药药理研究实验方法学[M].北京:人民卫生出版社,2006:159-161.
[4] 国家药典委员会.中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究的指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2005:10-13.
[5] 付鹏,彭彩霞,江硕丹.糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价[J].亚太传统医药,2010,10(6):93-95.
[6] 林琼芳,周智,吴植强,等.金黄洗剂对豚鼠皮肤安全性实验研究[J].广西医学,2009,31(6):885-886.
[7] 袁汀.外用中药治疗烧烫伤的研究进展[J].光明中医,2010,25(11):2151-2153.
[8] 张华,赵红.外用药物及材料治疗烧烫伤研究进展[J].实用药物与临床,2007,10(6):60-62.
[9] 甘立强,傅跃先,邱林,等.汶川地震伤患儿创面与同期烧伤患儿创面细菌培养及药敏实验对比分析[J].儿科药学杂志,2011,17(1):43-45.
[10] 付志,胡海英.β-七叶皂苷钠在烧伤所致阴茎水肿中应用的临床观察[J].儿科药学杂志,2003,9(6):39.
(收稿日期:2011-11-17 本文编辑:卫 轲)
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