黄葵胶囊联合氯沙坦治疗肾移植术后蛋白尿的临床观察(2)
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1.3 观察指标
观察并记录两组24 h蛋白定量、肾功能(尿素氮、肌酐)、服药后出现的副作用。
1.4 疗效判定标准
遵照《中药新药临床研究指导原则》[2]中尿蛋白疗效标准。临床控制：尿蛋白完全消失或24 h尿蛋白定量降至正常范围；显效：尿蛋白明显减少，减少“2+”，或24 h尿蛋白定量明显减少；有效：尿蛋白有所减少，减少“+”，或24 h尿蛋白定量稍有减少；无效：尿蛋白无改善或加重。
总有效=临床控制+显效+有效。
1.5 统计学方法
采用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组临床控制8例，显效12例，有效16例，无效4例，总有效率为90.0%；对照组临床控制3例，显效8例，有效18例，无效11例，总有效率为72.5%。组间总有效率比较，治疗组明显高于对照组(P < 0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较(例)
注：与对照组比较，*P < 0.05
2.2 两组治疗前后各项指标变化比较
经治疗后治疗组血肌酐、血清白蛋白、尿素氮、24 h尿蛋白定量与治疗前比较差异均有统计学意义(均P < 0.05)，治疗后血清白蛋白、尿蛋白定量两组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后各项指标变化比较(x±s)
注：与治疗前比较，*P < 0.05；与对照组比较，▼P < 0.05
2.3 不良反应
两组患者均未出现明显的不良反应。
3 讨论
蛋白尿为肾移植术后常见并发症，发生率约20%[3]，实验研究表明，持续性蛋白尿为影响移植肾半衰期和受者死亡率的独立危险因素[4]，蛋白尿还可增加受者心血管并发症的发生率[5]，蛋白尿的出现往往提示肾小球存在选择性通透性损伤[6]。肾小球损伤后，其对大分子的渗透性增加，近端肾小管对蛋白过度重吸收。进而蛋白降解产物在细胞内蓄积，激活相关基因，分泌化学因子和细胞因子，导致成纤维细胞和细胞外基质增生，肾脏发生纤维化和肾萎缩[7]。尿白蛋白排泄率越高，肾小球滤过率(GFR)下降速度越快，肾功能降低得越快。因而，研究肾移植后蛋白尿的影响因素，采取有效措施控制肾移植术后蛋白尿的发生对有效延长移植肾的使用寿命，提高远期人/肾存活率有重要意义。
影响肾移植术后发生大量蛋白尿的原因包括免疫因素及非免疫因素，免疫因素组织相容性、移植肾排斥反应、移植肾复发肾炎等，非免疫因素包括高血压、老年供肾和药物的肾毒性、缺血再灌注损伤等[8]。经肾活检病理证实，肾移植术后患者的蛋白尿原因明显不同于非肾移植患者，半数以上的患者经肾活检证实存在移植肾肾小球病变或慢性排斥反应[9]，因此，仅通过调整免疫抑制方案治疗蛋白尿的效果并不佳[10]。
黄葵胶囊为单方制剂，其组方为黄蜀葵花，主要成分是杨梅黄素、金丝桃苷、槲皮素、槲皮素-3-葡萄糖苷、槲皮素-3-洋槐双糖苷等。功用清热利湿，利水消肿。临床验证黄葵有利尿、缓解血管痉挛、抗凝、抗炎等作用，其可减低血液黏稠度、清除氧自由基、减轻肾脏水肿、保护肾小管功能等[11]，还可减少尿蛋白，从而减低血肌酐及血尿素氮，保护肾功能。
氯沙坦为血管紧张素Ⅱ(AT-Ⅱ)受体拮抗(ARB)，阻断肾素-血管紧张素系统(RAS)可以降低蛋白尿和抑制肾小球硬化，保护肾脏。其主要作用为扩张出球小动脉，降低肾小球囊内压，从而直接降低肾小球内高灌注、高压力、高滤过等，同时还可改善肾小球滤过膜选择性及通透性，减少尿蛋白。本实验表明二者联用比单用氯沙坦能更显著地降低尿蛋白，黄葵胶囊有更独特的显著降低尿蛋白排泄率的作用。治疗后治疗组血肌酐及尿素氮均显著下降，而对照组无显著改变，说明黄葵胶囊能显著改善肾功能。在本实验中未见明显药物不良反应。
黄葵胶囊联合氯沙坦治疗肾移植术后蛋白尿能获得较好的临床疗效，有效控制肾移植后蛋白尿，提高移植患者人/肾远期存活率，并易被患者所接受，无明显不良反应，是一种既有效又安全的治疗方法，值得临床推广使用。
[参考文献]
[1] 张国华.慢性肾衰竭早期防治新策略[J].新医学，2006，37(7)：478-479.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-330.
[3] Fernandez Fresnedo G，Plaza JJ，Sanchez Plumed J，et al. Proteinuria：a new marker of long-term graft and patient survival in kidney transplantation [J]. Nephrology，dialysis，transplantation，2004，19(Suppl 3)：47.
[4] Lakkis J，Lu WX，Weir MR. RAAS escape：a renal clinical entity that may be important in the progression of cardio-vascular and renal disease [J]. Curr Hypertens Rep，2003，5(5)：408.
[5] Sato A，Hayasi K，Naruse M，et al. Effectiveness of aldo-sterone blockade in patient with diabetic nephropathy [J]. Hypertension，2003，41(1)：64.
[6] Bailie GR，Uhlig K，Levey AS ......
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