297例维生素类药物不良反应分析(1)
[摘要] 目的 探讨维生素类药物致不良反应的一般规律及特点，以提高临床用药的安全性。 方法 通过检索中国期刊全文数据库1994年1月~2011年8月间相关期刊文章，收集维生素类药物不良反应报道，并进行分类统计、分析。 结果 维生素类药物所致不良反应共297例，维生素K1所占比例最大(48.8%)，临床表现主要为全身性损害、皮肤及其附件损害，严重者可出现过敏性休克，不良反应多发生在用药30 min内，且静脉给药途径致不良反应所占比例大。 结论 临床应用维生素类药物应严格掌握用量与疗程，在充分了解该类药物所致不良反应的规律与特点之后，加强临床用药监测，以确保药物治疗全过程安全、合理、有效。
[关键词] 维生素；不良反应；文献分析；合理用药
[中图分类号] R969.3[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2012)03(c)-0109-03
Analysis of 297 cases of ADRs induced by Vitamins
, 百拇医药
ZHU Jinping CHEN Chunmei FEI Yan
Department of Pharmacy, the 175th Hospital of PLA The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University, Fujian Province, Zhangzhou 363000, China
[Abstract] Objective To discuss the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) induced by Vitamins, in order to improve the safety of clinical medication. Methods Literatures of ADR induced by Vitamins were retrieved from CNKI during the period of January 1994 to August 2011, and then analyzed statistically. Results Totally 297 cases of ADR induced by Vitamins were collected, of which Vitamin K1 was occupied the largest proportion, accounted for 48.8%. The clinical manifestations were mainly systemic damage and skin and its appendages injuries, and the most severe reaction was anaphylactic shock. Most ADR occurred within 30 min. Intravenous administration was the commonest routes of administration resulted in ADR. Conclusion Clinical staff should grasp the rational dosage and course of Vitamins strictly. Monitoring of the use of drugs should be strengthened to ensure rational, safe and
, 百拇医药
维生素是参与机体正常代谢必不可少的六大营养物之一，是维持正常生命活动与健康的必需微量有机物。临床上主要用于补充维生素和特殊需要，也可作为某些疾病的辅助用药。在维生素类药物临床应用日益广泛的同时，其不良反应(adverse drug reaction，ADR)也时有报道，日益引起人们的重视。为研究维生素类药物ADR发生的规律和特点，本文通过文献检索，对其ADR进行分类统计与分析，以提高临床用药的安全性。现总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
利用中国期刊全文数据库检索1994年1月~2011年8月间国内公开发表的关于维生素类药物个案报道的ADR文献，剔除重复报道与给药途径错误等文献后，按照我国ADR监测中心制订的ADR判断标准，筛选出符合要求的文献191篇，共297例。
1.2 方法
, 百拇医药
采用Excel软件记录患者的一般情况与原患疾病、给药途径、ADR发生时间、所用药物种类、ADR临床表现及转归等并进行分类统计和分析[1]。
2 结果
2.1 患者一般情况
297例ADR患者中男97例，女194例，不详6例；年龄最小3 d，最大88岁，其中，21~30岁年龄段所占比例较大，为31.3%。患者的具体性别、年龄分布见表1。
2.2 患者疾病分布与过敏史
297例ADR患者的原患疾病种类多样，其中，排名前6位的分别为消化系统疾病75例，占25.3%，生殖系统疾病72例，占24.2%，呼吸系统疾病50例，占16.8%，骨骼肌肉系统与神经系统疾病各15例，占5.1%，泌尿系统与皮肤系统疾病各12例，占4.0%。
, 百拇医药
既往无药物过敏史者117例，过敏史不详者146例，仅34例患者有药物过敏史，其中，同类药物过敏患者8例，其他患者主要对青霉素、磺胺类药物过敏。
2.3 给药途径与ADR发生的时间分布
297例ADR患者中，由静脉滴注引起的ADR 120例，占40.4%，由肌内注射引起的ADR 112例，占37.7%，由静脉注射引起的ADR 32例，占10.8%，由口服引起的ADR 27例，占9.1%，其余外用ADR 3例，硬膜外注入ADR 2例，结膜下注射ADR 1例。
不同患者的ADR发生时间不同，最短为用药后数秒即发生，最长为连续用药7 个月后发生。用药10 min内发生ADR共115例，占38.7%；10~30 min发生48例，占16.2%；30 min~1 d发生18例，占6.1%；1~14 d发生101例，占34.0%；15~30 d发生11例，占3.7%；其余4例为用药30 d后发生ADR。
, 百拇医药
2.4 发生ADR的维生素类药物分布
297例ADR共涉及14种维生素类药物，其中，脂溶性维生素类药物171例，占57.6%；水溶性维生素类药物125例，占42.1%；另外1例为脂溶性与水溶性组合装。具体药物种类分布见表2。
2.5 ADR临床表现与转归
维生素类药物所致ADR累及多个器官或系统，按照《WHO药品不良反应术语集》进行分类统计。其中，全身性损害占首位，其次为皮肤及其附件损害。同一种药物可能出现几种临床表现，本研究以主要临床表现作为统计依据。具体分布见表3。
297例ADR中，停药后未做处理自行好转2例，占0.7%；治愈292例，占98.3%；持续1例，占0.3%；死亡2例，占0.7%。2例死亡病例均死于过敏性休克。
3 讨论
统计结果显示，297例ADR患者中女性居多，发生例数约为男性的2倍，这可能是因为女性对药物的敏感性较男性大所致，尤其是月经期、妊娠期、哺乳期；也正因为女性独特的生理特点，其应用维生素类药物频率较男性高，发生ADR的例数也相对较多。提示临床在使用该类药物时应重视对女性特殊生理期的观察监测。从年龄分布来看，从出生3 d的新生儿到88岁老人均有ADR发生，其中，21~30岁年龄段发生例数最多，占31.3%，可能与其用药机会较多有关，其余各年龄段间的病例数差别不大。, 百拇医药(朱金平)
[关键词] 维生素；不良反应；文献分析；合理用药
[中图分类号] R969.3[文献标识码] B[文章编号] 1673-7210(2012)03(c)-0109-03
Analysis of 297 cases of ADRs induced by Vitamins
, 百拇医药
ZHU Jinping CHEN Chunmei FEI Yan
Department of Pharmacy, the 175th Hospital of PLA The Affiliated Southeast Hospital of Xiamen University, Fujian Province, Zhangzhou 363000, China
[Abstract] Objective To discuss the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) induced by Vitamins, in order to improve the safety of clinical medication. Methods Literatures of ADR induced by Vitamins were retrieved from CNKI during the period of January 1994 to August 2011, and then analyzed statistically. Results Totally 297 cases of ADR induced by Vitamins were collected, of which Vitamin K1 was occupied the largest proportion, accounted for 48.8%. The clinical manifestations were mainly systemic damage and skin and its appendages injuries, and the most severe reaction was anaphylactic shock. Most ADR occurred within 30 min. Intravenous administration was the commonest routes of administration resulted in ADR. Conclusion Clinical staff should grasp the rational dosage and course of Vitamins strictly. Monitoring of the use of drugs should be strengthened to ensure rational, safe and
, 百拇医药
维生素是参与机体正常代谢必不可少的六大营养物之一，是维持正常生命活动与健康的必需微量有机物。临床上主要用于补充维生素和特殊需要，也可作为某些疾病的辅助用药。在维生素类药物临床应用日益广泛的同时，其不良反应(adverse drug reaction，ADR)也时有报道，日益引起人们的重视。为研究维生素类药物ADR发生的规律和特点，本文通过文献检索，对其ADR进行分类统计与分析，以提高临床用药的安全性。现总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
利用中国期刊全文数据库检索1994年1月~2011年8月间国内公开发表的关于维生素类药物个案报道的ADR文献，剔除重复报道与给药途径错误等文献后，按照我国ADR监测中心制订的ADR判断标准，筛选出符合要求的文献191篇，共297例。
1.2 方法
, 百拇医药
采用Excel软件记录患者的一般情况与原患疾病、给药途径、ADR发生时间、所用药物种类、ADR临床表现及转归等并进行分类统计和分析[1]。
2 结果
2.1 患者一般情况
297例ADR患者中男97例，女194例，不详6例；年龄最小3 d，最大88岁，其中，21~30岁年龄段所占比例较大，为31.3%。患者的具体性别、年龄分布见表1。
2.2 患者疾病分布与过敏史
297例ADR患者的原患疾病种类多样，其中，排名前6位的分别为消化系统疾病75例，占25.3%，生殖系统疾病72例，占24.2%，呼吸系统疾病50例，占16.8%，骨骼肌肉系统与神经系统疾病各15例，占5.1%，泌尿系统与皮肤系统疾病各12例，占4.0%。
, 百拇医药
既往无药物过敏史者117例，过敏史不详者146例，仅34例患者有药物过敏史，其中，同类药物过敏患者8例，其他患者主要对青霉素、磺胺类药物过敏。
2.3 给药途径与ADR发生的时间分布
297例ADR患者中，由静脉滴注引起的ADR 120例，占40.4%，由肌内注射引起的ADR 112例，占37.7%，由静脉注射引起的ADR 32例，占10.8%，由口服引起的ADR 27例，占9.1%，其余外用ADR 3例，硬膜外注入ADR 2例，结膜下注射ADR 1例。
不同患者的ADR发生时间不同，最短为用药后数秒即发生，最长为连续用药7 个月后发生。用药10 min内发生ADR共115例，占38.7%；10~30 min发生48例，占16.2%；30 min~1 d发生18例，占6.1%；1~14 d发生101例，占34.0%；15~30 d发生11例，占3.7%；其余4例为用药30 d后发生ADR。
, 百拇医药
2.4 发生ADR的维生素类药物分布
297例ADR共涉及14种维生素类药物，其中，脂溶性维生素类药物171例，占57.6%；水溶性维生素类药物125例，占42.1%；另外1例为脂溶性与水溶性组合装。具体药物种类分布见表2。
2.5 ADR临床表现与转归
维生素类药物所致ADR累及多个器官或系统，按照《WHO药品不良反应术语集》进行分类统计。其中，全身性损害占首位，其次为皮肤及其附件损害。同一种药物可能出现几种临床表现，本研究以主要临床表现作为统计依据。具体分布见表3。
297例ADR中，停药后未做处理自行好转2例，占0.7%；治愈292例，占98.3%；持续1例，占0.3%；死亡2例，占0.7%。2例死亡病例均死于过敏性休克。
3 讨论
统计结果显示，297例ADR患者中女性居多，发生例数约为男性的2倍，这可能是因为女性对药物的敏感性较男性大所致，尤其是月经期、妊娠期、哺乳期；也正因为女性独特的生理特点，其应用维生素类药物频率较男性高，发生ADR的例数也相对较多。提示临床在使用该类药物时应重视对女性特殊生理期的观察监测。从年龄分布来看，从出生3 d的新生儿到88岁老人均有ADR发生，其中，21~30岁年龄段发生例数最多，占31.3%，可能与其用药机会较多有关，其余各年龄段间的病例数差别不大。, 百拇医药(朱金平)