参知健脑胶囊单次灌胃给予小鼠的毒性试验
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舒忻 马大勇 林彬 韩振蕴 北京中医药大学东方医院脑病科;北京中医药大学东直门医院脑病科;
【摘要】目的观察单次灌胃给予参知健脑胶囊供试品后动物所产生的毒性反应,为临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供动物试验参考资料。方法试验用4～5周龄昆明小鼠40只,随机分为两组,分别为灭菌注射用水阴性对照组和供试品组,每组20只动物,雌雄各半。给药途径为灌胃给药,给药容量为25 mL/kg,给药频率为单次给药。供试品组给药剂量为5 000 mg/kg,对照组给予等容量的灭菌注射用水。给药后进行临床观察,观察期为14 d;给药后每周测定动物体重和食量;观察期结束后,将动物安乐死,进行大体解剖观察。结果试验期间没有发现动物死亡和濒死,所有动物的临床观察均未见异常反应。与同期同性别对照组相比,各检测时间点动物体重、食量未见明显差异。所有动物大体解剖均未见异常变化。结论在本试验条件下,参知健脑胶囊单次灌胃给予昆明小鼠,在5 000 mg/kg的剂量下,未见毒性反应。按体重计算,此剂量相当于临床拟用剂量的286倍。
【关键词】 参知健脑胶囊 小鼠 单次灌胃 急性毒理
【基金】国家科技重大专项“重大新药创制”项目(项目编号:2009ZX09103-401)
【分类号】R285.5
参知健脑胶囊主要用于血管性痴呆“正气亏虚兼浊毒络阻”证。症见智力减退、思维迟钝、神情呆滞、健忘,或喜怒不定、心烦汗出、躁扰不安、少寐多梦等。为考察小鼠单次灌胃给予供试品后的急性毒性反应,为该药的临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供参考信息而进行本试验。
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[摘要] 目的 观察单次灌胃给予参知健脑胶囊供试品后动物所产生的毒性反应，为临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供动物试验参考资料。 方法 试验用4～5周龄昆明小鼠40只，随机分为两组，分别为灭菌注射用水阴性对照组和供试品组，每组20只动物，雌雄各半。给药途径为灌胃给药，给药容量为25 mL/kg，给药频率为单次给药。供试品组给药剂量为5 000 mg/kg，对照组给予等容量的灭菌注射用水。给药后进行临床观察，观察期为14 d；给药后每周测定动物体重和食量；观察期结束后，将动物安乐死，进行大体解剖观察。 结果 试验期间没有发现动物死亡和濒死，所有动物的临床观察均未见异常反应。与同期同性别对照组相比，各检测时间点动物体重、食量未见明显差异。所有动物大体解剖均未见异常变化。 结论 在本试验条件下，参知健脑胶囊单次灌胃给予昆明小鼠，在5 000 mg/kg的剂量下，未见毒性反应。按体重计算，此剂量相当于临床拟用剂量的286倍。
[关键词] 参知健脑胶囊；小鼠；单次灌胃；急性毒理
[中图分类号] R977[文献标识码] A[文章编号] 1673-7210(2012)04(c)-0135-03
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