高效液相色谱法测定甲硝唑氯霉素栓中两种成分的含量
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罗飞 贺美波 罗巧林 川北医学院附属医院药剂科;
【摘要】目的建立高效液相色谱法测定甲硝唑氯霉素栓中两种主成分含量的方法。方法采用Hypersil ODS柱(150.0 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-乙腈-水(50∶5∶45)为流动相,280 nm为检测波长,流速1 mL/min。结果甲硝唑和氯霉素的线性范围分别为49.28～295.68μg/mL(r=0.999 1,n=6)和24.32～145.92μg/mL(r=0.999 2,n=6),平均回收率分别为98.70%和97.46%,RSD分别为0.68%和0.75%(n=9)。结论本法重复性好,准确度高,适用于制剂含量测定。
【关键词】 高效液相色谱法 甲硝唑氯霉素栓 甲硝唑 氯霉素 含量
【分类号】R927.2
甲硝唑氯霉素栓是本院自制药物,主要成分为甲硝唑和氯霉素,基质为乳酸和聚氧乙烯-硬脂酸酯,在临床上主要用于细菌性阴道炎和阴道滴虫,药效显著。在《中国药典》2005年版中甲硝唑各种制剂的含量测定主要采用紫外分光光度法,氯霉素的制剂则采用高效液相色谱法[1],而《中国药典》
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[摘要] 目的 建立高效液相色谱法测定甲硝唑氯霉素栓中两种主成分含量的方法。 方法 采用Hypersil ODS柱(150.0 mm×4.6 mm，5 μm)，甲醇-乙腈-水(50∶5∶45)为流动相，280 nm为检测波长，流速1 mL/min。 结果 甲硝唑和氯霉素的线性范围分别为49.28～295.68 μg/mL(r = 0.999 1，n = 6)和24.32～145.92 μg/mL(r = 0.999 2，n = 6)，平均回收率分别为98.70%和97.46%，RSD分别为0.68%和0.75%(n = 9)。 结论 本法重复性好，准确度高，适用于制剂含量测定。
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