以新药研发过程为导向促进药学类专业药物代谢动力学教学(2)
1.2.2 药代动力学在临床研究 药物的临床研究包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,主要目的是考察药物在人体的安全性和有效性,是整个新药研究链最重要的一方面。其中,Ⅰ期临床试验内容包括药物的耐受性试验和药代动力学研究,为新药人体试验的起始阶段,目的是阐明人体对新药的耐受程度及在人体内的药代动力学特点:包括单次给药的药代动力学、多次给药药代动力学和餐后药代动力学研究,从而充分药物在人体内的ADME规律,同时为Ⅱ期研究提供安全有效的给药方案。综上所述,药物代谢动力学贯穿新药研究开发的整个过程,在任何一个阶段其药代动力学研究结果都决定候选化合物命运。因此,对候选化合物在药物研发的整个过程,进行ADME/Tox的综合评价,优化化合物结构,提高研发成功率亦成为药物动力学研究的一个非常重要的部分。
2 教学内容更注重于药物代谢动力学在新药研发中的应用
在目前阶段,大多数院校过于偏重于经典药动学的教学,在课时安排上都偏重于药物动力学的基本概念、单、双室模型的公式、多剂量给药公式以及统计矩原理的介绍,对最新的研究进展介绍明显不足。笔者认为在教学内容上除对基本原理、知识掌握的同时,必须更加注重学科的最新进展,注重教师自身知识体系的更新,及时将本领域的新思路、新方法、新技术融入到日常教学实践中,让学生充分掌握药代动力学的基础理论和基本技能,同时培养学生创新思维和开阔的视野。
2.1 药物筛选阶段
在药物吸收、分布研究方面 ......
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