[摘要] 笔者分析了医疗机构制剂在新药开发中的优势，指出医疗机构中药制剂研发中存在临床评价不规范、医疗机构自身新药开发能力较低、缺少良好的合作研发平台及知识产权保护问题等问题。针对上述问题，笔者提出三点建议：一是规范临床研究，建立信息数据库；二是医疗机构、科研机构和药品生产企业联合创建良好的新药研发平台；三是加强知识产权及研究者利益的保护。全文为医疗结构在新的药品注册法规体系下，促进医疗机构中药制剂向新药转化提供一些思路。

    [关键词] 医院制剂；中药制剂；药品注册；医疗机构

    [中图分类号] R283.6 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)07(b)-0005-03

    Inquiry on TCM preparation transforming to new TCM drugs in medical institutions

    CHEN Peiyi1 WU Shengqi1 TANG Nianzhong1 ZHOU Weijun1 SUN Dongmei2 ......