依帕司他联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变疗效观察(2)
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1.2 诊断标准和入选标准
糖尿病周围神经病变诊断参照美国糖尿病协会(ADA)诊断标准[3]。并需满足：①四肢自主性疼痛、麻木、发凉、感觉障碍；②足背动脉减弱，伴或不伴肌肉萎缩，膝腱反射减弱、消失；③神经电生理检查示：四肢神经传导速度呈延迟、潜伏期延长；④排除其他原因引发的周围神经病变；⑤排除妊娠或哺乳期妇女；⑥经患者本人或家属同意。
1.3 治疗方法
所有患者入院后常规检测血糖和HbA1c水平，以口服药或短效胰岛素对患者血糖进行调节，使其稳定在7.0～10.0 mmol/L之间，HbA1c<8.0%。
对照组给予弥可保治疗，初始剂量0.5 mg/次，1次/d，肌内注射(日本卫材株式会社产品)，4周后改口服弥可保片[卫材(中国)药业有限公司]0.5 mg/次，3次/d，服用8周。
观察组在对照组基础上增加给予依帕司他片(杨子江药业集团南京海陵药业有限公司)50 mg/次，3次/d，疗程为12周。
1.4 观察指标和疗效判定标准
常规监测治疗前后空腹血糖、血尿常规和肝肾功能。对两组患者治疗前后的神经传导速度、总症状积分(TSS)、下肢神经损害(NIS-LL)评分和神经症状改变(NSC)评分进行测定[2]。神经传导速度测定包括正中神经、腓总神经、胫神经运动神经传导速度(MCV)、感觉神经传导速度(SCV)的变化。
疗效判定标准[4]：①显效：自觉症状明显好转或消失，腱反射基本恢复正常，MCV和SCV较治疗前加快>5 ms或恢复正常；②有效：自觉症状明显减轻，腱反射未完全恢复正常，MCV和SCV较治疗前加快3～5 ms；③无效：自觉症状无减轻或加重，腱反射无改善，MCV和SCV无变化。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.5 统计学方法
所有数据分析采用SPSS 13.0进行统计学分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后运动和感觉神经传导速度比较
两组患者治疗前后神经传导速度结果显示，观察组治疗后神经传导速度显著好于对照组(P < 0.05)，见表1。
2.2 两组治疗前后TSS、NSC和NIS-LL评分变化比较
治疗后观察组各项评分变化显著好于对照组(P < 0.05)，见表2。
2.3 两组治疗效果比较
治疗后两组患者效果显示，观察组总有效率为92.3%，显著高于对照组(P < 0.01)，见表3。
2.4 不良反应情况
观察组共出现3例胃肠道症状，经对症治疗后均缓解，未影响治疗。
3 讨论
DPN病变涉及面较广，可累及包括周围神经和植物神经等有髓鞘纤维和无髓鞘纤维，其发病机制尚不明确，目前认为可能与患者血糖水平有关，由于持续性血糖过高，导致无法正常供给氧气给神经末梢组织，加之由于高血糖激活了多元醇通路，神经细胞内山梨醇含量都是引起末梢神经损伤的原因。总之，高血糖可能是末梢神经组织损伤、脱髓鞘变性的主要病因，因此临床治疗过程中平稳控制血糖水平仍是最关键的措施。
目前针对于DPN的治疗，主要是中医和西医两种，中医理疗和药物足浴等虽然有一定的临床效果，但起效较慢，大多数患者倾向于西医治疗。后者药物主要包括以下几大类：①纠正代谢紊乱类，如依帕司他；②改善微循环类，如银杏叶和血栓通；③改善神经营养类，如维生素B族类药物。其中弥可保是临床应用较为广泛的药物，主要参与甲基的体内转移，并促进神经细胞的核酸、蛋白质和脂质等物质的代谢，参与神经组织轴突结构蛋白的合成以及受伤神经纤维的修复。国内研究表明，其治疗周围神经病变的总有效率可达68.6%[5-6]。依帕司他是一种醛糖还原酶抑制剂，可有效抑制醛糖还原酶的活性，减少山梨醇的含量，从而促进神经功能的恢复，减轻患者症状，此外其还可以增加有髓神经纤维密度、神经髓鞘厚度、轴突面积、轴突圆柱率，改善神经供血，从而有效改善神经传导速度[7-9]。
本组研究结果显示，观察组治疗后总有效率达92.3%，显著高于对照组(P < 0.05)，治疗12周后两组患者神经传导速度均有所改善(P < 0.05)，但观察组改善幅度显著好于对照组(P < 0.05)，且观察组在TSS、NSC和NIS-LL评分方面显著好于对照组(P < 0.05)，提示两种药物联合使用可显著降低山梨醇的含量，增加神经血液供应，改善神经传导速度。
[参考文献]
[1] Davies M，Brophy S，Williams R，et al. The prevalence severity，and impact of painful diabetic peripheral neuropathy in type 2 diabetes [J]. Diabetes Care，2006，29：1518-1522.
[2] 刘硒碲，夏宁.糖尿病周围神经病变研究进展[J].广西医科大学学报，2010，27(2)：317-319.
[3] 李庆，叶真，倪海祥.糖尿病周围神经病变的临床评估和诊断进展[J] ......
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