爱康肤银离子敷料联合重组人表皮生长因子凝胶治疗深Ⅱ度烧伤残余创面临床疗效观察(2)
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参见附件。
[Key words] Burns; Ai Kang Fu Ag+ dressings; Recombinant human epidermal growth factor gel; Residual wound; Healing
深Ⅱ度烧伤愈合后，由于新生上皮菲薄不耐摩擦，加之真皮层内残留的皮脂腺、汗腺易被分泌物阻塞形成潴留性小囊疱，继而感染、破溃、糜烂甚至融合成片，形成难以愈合的残余创面。反复出现的残余创面多伴有耐药细菌的感染，一般的换药处理难以治愈，给患者造成极大的痛苦和精神负担。因此，尽快、有效地杀菌对治愈残余创面具有重要的临床意义。上海市长海医院烧伤科2010年1月～2011年6月对就诊的烧伤患者的深Ⅱ度残余创面采用了爱康肤银离子敷料联合重组人表皮生长因子凝胶的治疗措施。为探讨此治疗措施的具体疗效，笔者采用同体对照研究的方法，选取32例患者进行临床试验，结果如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究具体纳入标准为：2010年1月～2011年6月就诊，均于烧伤后6 h内来我院并接受系统诊疗，目前在肢体(非手、足)或躯干存在深Ⅱ度烧伤后残余创面，面积≥3 cm×3 cm，持续时间≥30 d，细菌培养有阳性结果。排除有药物过敏史、严重脏器功能不全、糖尿病病史及严重营养不良的患者。烧伤深度的评判根据目前烧伤界通用的“三度四分法”，且诊断必须由2名临床经验丰富的烧伤科主治医师同时作出意见一致的判断方可确定。本研究按以上述筛选标准总共收入32例患者，男18例，女14例；年龄24～52岁，平均(37.62±18.54)岁；烧伤残余创面面积0.5%～5.0%TBSA，平均(3.32±2.85)%TBSA。
1.2 药品来源
爱康肤银离子敷料[国食药监械(进)字2003第3640685号]为英国百时美施贵宝Convatec公司提供；重组人表皮生长因子凝胶[国药准字S20020112]由海南惠氏药业有限公司提供；百克瑞杀菌纱布[国食药监械(准)字2005第36401528号]由上海高科生物工程有限公司提供。
1.3 治疗方法
选用同体对照研究的方法，即先于患者体表选择性状均一、形状较规则的残余创面，将之尽可能地均分为二，以肢体近心端、偏右或偏内侧的创面定为Ⅰ号创面，与Ⅰ号创面相对方位的则定为Ⅱ号创面。按照统计学随机双盲分配原则，将Ⅰ、Ⅱ号创面分别分入治疗组与对照组。每次换药时，先去除所有外层敷料，然后以适量蒸馏水对整体创面进行洗浴，洗浴后以洗必泰纱布湿敷创面2 min，然后以等渗盐水彻底洗尽残留洗必泰并蘸干。治疗组以重组人表皮生长因子凝胶均匀涂布后剪裁成合适大小的爱康肤银离子敷料贴于创面，外以适当厚度的无菌纱布覆盖并包扎固定。对照组同法清洁消毒后，以百克瑞杀菌纱布敷于创面，同法外覆相同厚度的无菌纱布并妥善固定。每2天进行一次彻底换药，即先除去外层敷料，暂时保留最内层药用纱布并观察其与创面的贴附情况及创周炎症反应，然后揭去最内层药用纱布并观察创面愈合情况，然后以清水洗浴、洗必泰湿敷并蘸干创面，涂抹适量药物后覆盖新的最内层药用纱布，并以无菌纱布妥善包扎、固定。
1.4 评价方法
创面愈合百分率：于用药后第7、14和21 天彻底换药时，分别观察创面愈合情况，记录并计算创面愈合百分率，具体公式：创面愈合百分率＝(治疗前残余创面总面积-换药时未愈创面面积)/治疗前残余创面总面积×100%。创面愈合时间：换药时去除所有外敷料并以蒸馏水彻底冲洗创面后，观察见残余创面全部上皮化、无创基残留的为创面完全愈合，并以此次换药时间点为创面愈合时间，具体评判由烧伤专科2名主治以上职称的医师同时判定且意见完全一致为准。创面细菌培养结果：在第一次换药时(记为0时相点)、用药后7 d及14 d彻底换药时，一揭去最内层敷料后立刻以无菌咽拭子迅速从残余创面表面黏取适量的分泌物，送创面细菌培养并比较两组创面的细菌培养结果。
1.5 监测不良反应
用药期间每天查房时仔细问诊并记录患者有无出现不良反应，同时分别在用药前、用药中及用药后抽取受试者血样送血象、肝、肾功能等化验，并比较前后有无异常变化。
1.6 统计学方法
统计分析软件选择SPSS 16.0，计量资料以均数±标准差(x±s)来表示，计数资料则以百分比表示。残余创面愈合时间及愈合率的组间比较用Wilcoxon秩和检验，而残余创面细菌培养阳性率的组间比较则选择Log-rank检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 残余创面愈合时间
经过统计发现，治疗组残余创面的愈合时间为(16.23±1.27)d，而对照组残余创面的平均愈合时间为(19.48±1.53)d，经Wilcoxon秩和检验，前者较后者明显缩短，且两组差异具有统计学意义(P < 0.05)。见表1。
2.2 残余创面愈合率
经过统计发现，在采取不同的治疗方案后的第7、14、21天，治疗组的残余创面愈合率均要明显高于对照组水平，经过Wilcoxon秩和检验，上述各时相点差异均具有统计学意义(P < 0 ......
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