高效液相色谱法测定茵赤胶囊中芍药苷的含量(1)
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[摘要] 目的 建立测定茵赤胶囊中芍药苷的含量。 方法 采用高效液相色谱法(HPLC)，色谱柱为Hyspersil C18，流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶65)，检测波长为230 nm。 结果 平均加样回收率为101.72%，RSD=1.85%。 结论 方法简便、准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。
[关键词] 茵赤胶囊；芍药苷；高效液相色谱
[中图分类号] R283.6 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)08(c)-0111-02
Determination of Paeoniflorin in Yinchi Capsule by HPLC
SHEN Ping LUO Haibao
The Ninth Hospital of Nanchang, Jiangxi Province, Nanchang 330002, China
[Abstract] Objective To establish a method for determination of Paeoniflorin in Yinchi Capsule. Methods The column of Hyspersil -C18 was used, the mobile phase was Methanol-0.05 mol/L Potassium dihydrogen phosphate solution (40∶65), and the peak was detected at 230 nm. Results The average recovery was 101.72%, RSD=1.85%. Conclusion The method is easy to operate with accurate result and good reproducibility. It can be used for quality control of this preparation.
[Key words] Yinchi Capsule; Paeoniflorin; HPLC
茵赤胶囊是由茵陈、赤芍、丹参、山楂、苦参、麦芽、牛膝、泽兰、女贞子等中药经提取加工制成的中药胶囊制剂。经多年来临床应用，证明功效确切，疗效显著。为控制其质量，本研究采用HPLC法对方中赤芍所含的芍药苷进行了含量测定。该方法简便、快速、准确、重现性好，可作为该制剂的质量控制标准。
1 仪器与试药
LC-ATP高效液相色谱仪；LC-ATVP紫外检测器；Hyspersil C18柱(5 μm，4.6 mm×150 mm)；METTLER AE240十万分之一天平；芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号：110736-200628)；茵赤胶囊为本院经验方开发而成的医院制剂(批号分别为101014、101108、101211)；甲醇为色谱纯；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
参考《中国药典》2010年版中赤芍药材中测定芍药苷的色谱条件，LC-ATP高效液相色谱仪；LC-ATVP紫外检测器，用十八烷基键合硅胶填充剂，甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(40∶65)为流动相，检测波长：230 nm，流速：1.0 mL/min，柱温：室温；理论塔板数经多次结果显示按芍药苷峰计算不低于2 000。照上述色谱条件，芍药苷对照品和制剂中芍药苷与其他组分均能达到基线分离。进样量10 μL。阴性样品、对照品和供试品色谱图见图1。
2.2 溶液的制备
2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品20.94 mg，置50 mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，得到浓度为0.418 8 mg/mL的对照品储备液。
2.2.2 供试品溶液的制备 取本品10粒内容物，取细粉0.5 g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25 mL，称定重量，超声处理(120 W，40 kHz)60 min，放置至室温，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过 ......
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