舒通无糖颗粒制备工艺研究(1)
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[摘要] 目的 筛选出最佳的舒通无糖颗粒处方及成型工艺。 方法 以吸湿率和成型性为指标，筛选出处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺。 结果 最佳处方为95%舒通提取物加4%乳糖、1%甘露醇，再辅以15%赤藓糖醇为矫味剂。 结论 颗粒的成型性好，吸湿性小，溶化性高。
[关键词] 舒通；无糖颗粒；成型工艺
[中图分类号] R284.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)08(c)-0121-03
Research on preparation technology of Shutong Sugar-free Particles
ZENG Ming1 WU Guohai2 BIAN Jiaming1 DI Xiaohui1
1.Department of Pharmacology, the General Hospital of Beijing Military Command, Beijing 100700, China; 2.Department of Pharmacy, Beidaihe Nursing Homes of Beijing Military Command, Hebei Province, Qinhuangdao 066100, China
[Abstract] Objective To screen the proper excipients and the preparation process for Shutong Sugar-free Particles. Methods By analyzing the resistance to moisture and moldability, the types and ratio of the excipients and the different preparation process were screened out. Results The most proper preparation was consisted of 95% of the extract of Shutong, 4% of lactose, 1% of mannit, and then adding 15% of phycite as flavor. Conclusion The optimized granules are characterized with a high resistance to moisture, solubility and moldability.
[Key words] Shutong; Free-sugar granule; Preparation technology
舒通颗粒是由白术、枳壳、木瓜、当归等中药组成的中药复方制剂[1]，主治脾失健运为主证的老年习惯性便秘。药理实验及临床表明，舒通颗料是一种治疗便秘的有效。原方的吸湿性较强，制粒不易进行，同时含有蔗糖。为减少本制剂的吸湿性和满足更多患者需求，本实验以颗粒的吸湿性、成型性和溶化性为考察指标，进行了舒通无糖颗粒成型工艺的研究。
1 仪器与试药
1.1 仪器
BS110S电子天平(Sartorius)；DZF型真空干燥箱(北京市永光明医疗仪器厂)；DHG-9240 A型数显电热鼓风干燥箱(上海益恒实验仪器有限公司)；干法制粒机(GK-70型，江苏瑰宝集团有限公司)。
1.2 试药
舒通颗粒浸膏粉由本院中药制剂室提取生产制备。乳糖(北京凤礼精求商贸有限责任公司，美国Kerry)、甘露醇(上海昌为医药辅料技术有限公司，批号：0576T1)、微晶纤维素(上海昌为医药辅料技术有限公司，批号：P2004814140)、糊精(曲阜市天利药用辅料有限公司，批号：20080221)、赤藓糖醇(山东福田药业有限公司，批号：11100811)、木糖醇(山东福田药业有限公司，批号：11101105)，以上辅料均为药用。
2 方法与结果
2.1 样品的制备 ......
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