痰热清联合抗生素治疗ICU内呼吸机相关性肺炎的疗效及预后观察(1)
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[摘要] 目的 研究痰热清注射液对呼吸机相关性肺炎(VAP)的治疗作用及对预后的影响。 方法 选取诊断为VAP的患者58例，试验组30例，对照组28例。均常规应用抗生素抗感染治疗，试验组同时给予痰热清注射液。观察患者体温、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞(NE)、C反应蛋白(CRP)、血小板压积(PCT)及胸片的变化情况。评估痰热清对VAP的治疗效果及预后。 结果 治疗后7 d，试验组痊愈7例，显效10例，有效9例，无效4例，总有效率为86.7%。对照组痊愈4例，显效8例，有效10例，无效6例，总有效率为78.6%。两组总有效率比较差异有统计学意义(P < 0.05)。两组治疗后体温、PCT、WBC检查结果比较，差异均有统计学意义(P < 0.05)。观察28 d试验组机械通气时间为(5.3±2.6)d，住ICU时间为(6.5±3.6)d，抗生素使用时间为(9.3±4.6)d，28 d死亡率为9%。对照组机械通气时间为(8.5±4.1)d，住ICU时间为(9.1±4.9)d，抗生素使用时间为(13.3±6.3)d，28 d死亡率为20%。两组比较差异均有统计学意义(P < 0.05)。 结论 痰热清注射液联合抗生素能增强VAP疗效，改善预后。
[关键词] 痰热清；ICU；呼吸机相关性肺炎；预后
[中图分类号] R563.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(a)-0073-03
呼吸机相关性肺炎(ventilator associated pneumonia，VAP)是患者接受机械通气48 h后或停用机械通气，拔除人工气道48 h内所发生的肺实质感染，VAP在ICU的发病率为15%～60%，死亡率达20%～76%[1-2]。VAP会导致机械通气时间、抗生素应用时间和住ICU时间延长。机械通气时间越长，死亡率越高[3]。痰热清注射液是国家实施中药指纹图谱检测标准后第一个批准上市的中药注射液，现代药理研究证实其具有抑菌、退热、止咳、祛痰等作用[4]。本研究对106例VAP患者进行了抗感染治疗和抗感染联合痰热清综合治疗的随机对照研究，以观察痰热清对于VAP的治疗作用和预后影响。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
本研究选取了2009年8月～2012年2月在我院ICU接受治疗并同意本研究的患者58例(经医院伦理委员会通过)。随机分为两组：试验组30例，男16例，女14例，平均年龄(62.5±10.6)岁，APECHⅡ评分(31.1±6.6)分。对照组28例，男16例，女12例，平均年龄(61.7±9.7)岁，APECHⅡ评分(29.9±5.8)分。两组患者年龄、性别、APECHⅡ评分比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.1.1 纳入标准 符合VAP诊断标准[5]：使用呼吸机≥48 h或停用机械通气、拔除人工气道48 h内发病，与机械通气前胸片比较出现肺部浸润性阴影或出现新的浸润性阴影，有肺实变体征和(或)湿性啰音，伴下列条件之一：①体温>37.5℃，呼吸道出现脓性分泌物。②外周血白细胞总数增高(WBC>10×109/L)或降低(WBC<4×109/L)，伴或不伴核左移。③起病后从支气管分泌物中分离出新的病原菌。
1.1.2 排除标准 在入选本研究前48 h内曾接受抗菌药物治疗，严重肝、肾功能障碍，此外，痰培养病原菌对患者所应用的抗生素耐药也予剔除。
1.2 方法
1.2.1 抗感染治疗 所有入选的患者给予经验性抗感染治疗，同时行痰细菌培养加药敏试验[6]。试验组在使用抗生素治疗的同时给予痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司生产)20 mL加入5%葡萄糖注射液220 mL静滴，每日1次，疗程为14 d。
1.2.2 一般治疗 所有患者均建立人工气道(经口气管插管或气管切开)，采取头高位30°，口咽部护理2次/d，定期更换呼吸机管道，避免抑酸剂应用，尽量减少镇静剂应用剂量，配合营养支持等常规处理。
1.3 观察指标
一般情况观察：逐日观察记录病程中患者症状、体征变化；实验室检查：用药开始前行血、尿、粪常规，肝肾功能，血气分析，C反应蛋白(CRP)和血小板压积(PCT)检查。用药后第3、7天复查上述指标；影像学检查：用药前和用药后第7天各查1次床旁胸片；细菌学检查：用药前和用药后第7天分别行痰培养+药敏试验。
1.4 疗效评价标准
治疗7 d后评估疗效，观察28 d后评估预后。参照《VAP管理策略和建议》[7]及卫生部《中药新药临床研究指导原则》的标准[8]，分为痊愈、显效、有效和无效。痊愈：主要症状、体征完全消失，X线胸片及胸部CT检查炎症病灶完全吸收消散，血白细胞计数恢复正常；显效：主要症状、体征明显缓解，血白细胞恢复正常，胸部X线及CT检查炎症病灶吸收消散20%以上；有效：主要症状、体征减轻，胸部X线及CT检查炎症病灶吸收消散20%以下；无效：主要症状、体征无变化，胸部X线及CT检查炎症病灶无吸收消散或扩大。预后评价：评价机械通气时间、抗生素使用时间、住ICU时间及28 d死亡率 ......
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