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编号:12328704
参姜锁阳益气片成型工艺的研究
http://www.100md.com 2012年10月15日 贾丹兵等
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    参见附件。

     [摘要] 目的 优选参姜锁阳益气片的成型工艺条件。 方法 采用单因素实验法,以颗粒的均匀性、吸湿率、休止角为指标,筛选不同处方。 结果 最佳制粒工艺条件为浸膏粉与预胶化淀粉按7∶1的比例混匀,以70%乙醇为润湿剂制软材。 结论 该工艺合理可行,为参姜锁阳益气片提供了较好的成型工艺条件。

    [关键词] 参姜锁阳益气片;单因素试验;成型工艺

    [中图分类号] R927.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(b)-0129-02

    参姜补阳益气片是解放军第二一一医院名老中医临床验方,由西洋参、桂枝、红花、干姜、锁阳、淫羊藿等组成,具有温阳化寒、益气生肌之功效,用于抗高寒缺氧。药物按照提取工艺制得的浸膏粉黏性较强,吸湿性大,流动性差,易于结块,难以满足生产需要。为了降低浸膏粉的吸湿性,增加其稳定性,本实验以颗粒的均匀性、吸湿率、休止角为指标,筛选辅料,以期为实际生产与储存环境控制提供实验数据。

    1 仪器与试药

    电热恒温培养箱(LRH-250A型);真空干燥箱(2K-82A型);分析天平(精度万分之一,TG328G型,上海天平仪器厂),全浸膏粉(本院制备)。

    各辅料均符合药用标准,各试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 辅料种类、用量的选择

    根据本品的特点,选择一种防潮性强、助流作用好、可压性强,而且还要用量少的辅料,能够满足服用次数少和服用剂量小的要求。根据文献报道和笔者的应用经验,选择了微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素作为辅料,进行比较选择试验。量取干浸膏粉适量,分别与微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、羧甲基淀粉钠、羟丙基纤维素按表1中比例混匀,70%乙醇制成软材,通过10目筛制粒,迅速干燥,本品湿颗粒制成后,干燥温度应控制在85℃以下,干燥时逐渐升高温度,以免结块或受压变形。干燥后干颗粒含水量应控制在3%以下。通过20目筛整粒,密封,备用。

    2.1.1 颗粒均匀性检查 取上述干颗粒,选择20目和60目筛进行整粒,以除去大于20目的粗颗粒和小于60目的细粉,以保证颗粒的均一性。同时测定出除去细粉的量,比较辅料的适宜性。见表2。

    试验结果表明:颗粒的均一性较好的次序为:羧甲基淀粉钠>糊精>预胶化淀粉>微晶纤维素>浸膏粉>羟丙基纤维素。

    2.1.2 吸湿率的测定 将底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器放入25℃的恒温培养箱中恒温24 h,其内部相对湿度恒定在75%。在已干燥恒重的称量瓶底部放入厚约2 mm已干燥恒重的药粉,精确称重后置于氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器内(25℃ ......

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