坎地沙坦酯的时间治疗学对原发性高血压患者的疗效分析(1)
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[摘要] 目的 观察坎地沙坦酯不同用药时间对原发性高血压患者昼夜节律及动脉弹性的影响。 方法 入选的101例非杓型轻中度高血压患者随机分为两组，晨服组于早8∶00服用坎地沙坦酯4 mg，晚服组于晚8∶00服用坎地沙坦酯4 mg，用药12周。用药前及用药12周后，分别进行24 h动态血压监测，观察两组患者治疗前后血压昼夜节律及踝臂指数的变化。 结果 两组患者治疗后夜间血压平均值比较差异有统计学意义(P < 0.05)，晚服组非杓型血压纠正率、晨峰血压降低程度明显高于晨服组(P < 0.05)，不同时间服药均可提高踝臂指数。 结论 坎地沙坦酯夜间用药能明显降低高血压患者的晨峰血压，改变非杓型高血压患者的昼夜节律，改善动脉硬化程度。
[关键词] 坎地沙坦酯；时间治疗学；原发性高血压；昼夜节律；踝臂指数
[中图分类号] R544.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(c)-0079-03
流行病学研究表明，高血压发病率逐年上升，目前我国高血压存在“三高三低”的情况。高血压是动脉粥样硬化形成的重要危险因素之一，是血管性疾病重要发病因素[1]。有研究表明[2-3]，非杓型患者发生心脑血管疾病的死亡率明显增加。本研究观察坎地沙坦酯对高血压患者血压昼夜节律、动脉弹性的影响。现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
随机选择2010年2月～2011年4月在我院门诊就诊的高血压患者101例，男51例，女50例，年龄46～72岁。入选标准，新诊断的高血压患者或者以前未服用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)的患者，入选患者随机分为两组，晨服组50例，其中，男30例，女20例；晚服组51例，其中，男23例，女28例。两组患者在性别、年龄、血糖、血脂、体质量指数、血压升高程度上比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。本研究经医院伦理委员会通过，患者均知情同意。
1.2 诊断和排除标准
依据《中国高血压防治指南(2005年修订版)》制订的高血压诊断标准，即在门急诊测量收缩压(SBP)≥140 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，<180 mm Hg和(或)舒张压(DBP)≥90 mm Hg，<110 mm Hg，非杓型高血压的诊断标准。采用夜间血压下降率(NRR)表示，即(白昼均值-夜间均值)/白昼均值，以NRR<10%定义为血压昼夜节律异常，即“非杓型”，而NRR≥10%定义为“杓型”[4]。排除标准：继发性高血压，重度心功能不全，肾功能不全，肝功能不全，严重肺部疾病，急性心肌梗死，恶性肿瘤，肾动脉狭窄，高钾血症，妊娠哺乳期女性，精神障碍及对坎地沙坦酯过敏的患者，患者只要符合任何一项排除标准，均不能参加本实验。
1.3 方法
所有患者均服用坎地沙坦酯(商品名：必洛斯，天津武田制药有限公司生产)，晨服组于早7∶00，晚服组于晚7∶00服用坎地沙坦酯4 mg，若不达标，则加至8 mg；若仍不达标，两组不达标患者均于早7∶00加服氢氯噻嗪12.5 mg，连续服药12周。诊室随机血压采用水银柱袖带血压计，患者坐位静息15 min后，联测右上臂肱动脉血压3次，取其平均值。24 h动态血压监测采用德国席勒无创动态血压监测仪，袖带缚于右上臂。日间(6∶00～20∶00)每30分钟自动测量血压1次；夜间(20∶00～6∶00)每60分钟自动测量血压1次。24 h有效血压读数>85%，每小时区间有效读数无缺漏。踝臂指数(ABI)的测量，采用患者平卧休息15 min后，测量其双上肢肱动脉及下肢胫后动脉和或足背动脉收缩压，连测3次，下肢收缩压的最低值与上肢收缩压的最高值之比，即为ABI。观察前后测诊室随机血压、24 h动态血压、ABI。ABI≥1.0为正常，ABI≤0.9为异常[5]。
1.4 观察指标
监测两组患者服药前后诊室随机血压、收缩压、舒张压日间平均值、夜间平均值、24 h平均值、晨峰血压、ABI、非杓型率及血糖血脂、肝功能、肾功能的变化。
1.5 统计学方法
所有数据均用SPSS 13.0统计学软件进行统计学处理，计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验，计数资料以率表示，组间比较用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血压24 h平均值、日间平均值、夜间平均值比较
两组患者治疗后收缩压、舒张压24 h平均值，日间平均值比较，差异无统计学意义(P > 0.05)；夜间平均值比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表1。
2.2 两组不同时间给药对血压昼夜节律的影响
晚服组将非杓型血压转变为杓型血压恢复昼夜节律的比例为58.8%；晨服组杓型血压转变为杓型血压恢复昼夜节律的比例为26.0%，两组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
2.3 两组诊室随机血压比较
晚服组及晨服组均能降低患者诊室随机血压，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表3。
2.4 两组踝臂指数比较
晨服组及晚服组均能提高ABI，但两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表4。
2.5 两组晨峰血压比较
晚服组比晨服组明显降低患者晨峰血压，两组比较差异有统计学意义(P < 0.05)。见表5。
2.6 不良反应 ......
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