复方消渴降糖胶囊降糖作用初探(1)
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[摘要] 目的 研究复方消渴降糖胶囊的急性毒性及降血糖作用。 方法 以最大给药浓度(3.56 g生药/mL))及最大给药体积(0.4 mL/10 g)灌胃(ig)小鼠测量复方消渴降糖胶囊最大耐受量；四氧嘧啶诱导糖尿病小鼠模型，随后将小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、复方消渴降糖胶囊高、中、低剂量组(30.0、15.0、7.5 g/kg)。相应药物灌胃给药，共10 d。血糖采用oxidas方法测定。灌胃给药观测复方消渴降糖胶囊对正常小鼠及四氧嘧啶性糖尿病模型小鼠血糖的影响。 结果 复方消渴降糖胶囊最大耐受量为142.4 g生药/kg，安全无毒，并能显著降低正常小鼠及四氧嘧啶性糖尿病小鼠的血糖。 结论 复方消渴降糖胶囊安全无毒性，并具有显著的降血糖作用，其降糖的机制值得进一步研究确定。
[关键词] 复方消渴降糖胶囊；急性毒性；降血糖作用；小鼠
[中图分类号] R285.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(c)-0105-03
复方消渴降糖胶囊为我院多年用于临床治疗2型糖尿病的有效复方制剂，其处方由番石榴叶、天花粉、生地、山药、山茱萸、甘草等6味药组成，具有清热生津，除烦止渴的作用，用于热病津伤口渴、多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、尿糖及血糖升高之消渴症。本文旨在研究复方消渴降糖胶囊的急性毒性及对四氧嘧啶性糖尿病小鼠的影响，现报道如下：
1 仪器与试药
1.1 仪器
棱光-722型可见分光光度计，上海第三分析仪器厂；ML204型电子天平，梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司。
1.2 试药
1.2.1 试剂 四氧嘧啶(美国Sigma公司产品，批号：12k1460)；葡萄糖测定试剂盒(上海荣盛生物技术有限公司，批号：20100812)；苯乙双胍片(北京双鹤药业股份有限公司，批号：20100505)。
1.2.2 药物 番石榴叶采集地点分别为广西南宁、桂林、百色、河池、柳州、钦州、防城等地，经鉴定为桃金娘科植物番石榴Psidium guajavae L.的干燥叶[1]；天花粉、生地、山药、山茱萸、甘草等药材均购南宁一心药业有限公司。复方消渴降糖胶囊稠膏制备：番石榴叶、生地、山药、山茱萸、甘草等洗净，加水12倍量水浸泡2 h，煎煮1.5 h，第2次加10倍量水，煎煮1 h，滤液过滤，合并，放冷，加入3倍量95%乙醇，搅拌均匀，放置过夜，过滤，滤液回收乙醇后，浓缩成可供小鼠灌胃(ig)给药的最大浓度的稠膏，加入天花粉(破壁)混合，既得，相对于3.56 g生药/mL，使用时按要求用蒸馏水稀释，药品批号：20100620。
1.3 实验动物
清洁级昆明种小鼠，体重18～22 g，由广西医科大学实验动物中心提供，动物许可证号：2010A032。
2 方法与结果
2.1 方法
2.1.1 复方消渴降糖胶囊最大耐受量实验 清洁级昆明种小鼠，18～22 g，雌雄各半，随机分正常对照组、复方消渴降糖胶囊组，每组动物20只。小鼠禁食不禁水12 h后按小鼠体重灌胃给药2次，体积为0.4 mL/10 g(3.56 g生药/mL)，给药时间间隔8 h，间隔期禁食不禁水，空白对照组则同时给予等体积的生理盐水。给药后动物正常饮食，连续观察小鼠7 d内的饮食、体重变化、毛发、分泌物及大小便等指标。7 d后处死小鼠尸检，观察各鼠主要脏器(肝、心、脾、肺、肾)，观察是否有任何异常改变。
2.1.2 复方消渴降糖胶囊对正常小鼠血糖的影响[2-3] 清洁级昆明种小鼠48只，18～22 g，雌雄各半，随机分为4组，即正常对照组(A组)、复方消渴降糖胶囊高、中、低剂量(30.0、15.0、7.5 g/kg，以原生药材计，下同)组(B、C、D组)，每组12只。各组小鼠均按相应剂量灌胃给药，A组给予等量生理盐水，每天2次，连续10 d，于末次给药前禁食12 h，末次给药后2 h，小鼠静脉取血测空腹血糖值。
2.1.3 复方消渴降糖胶囊对四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖的影响[4] 清洁级昆明种小鼠约120只，18～22 g，雌雄各半，取12只作为正常对照组(A组)，静脉注射20 mL/kg生理盐水，其余造四氧嘧啶性糖尿病模型小鼠，静脉注射四氧嘧啶0.1 g/kg，72 h后静脉取血测血糖值，去除血糖值<11.0 mmol/L小鼠后，随机分为5组，即四氧嘧啶性糖尿病小鼠模型组(B组)、苯乙双胍阳性对照组(C组)、复方消渴降糖胶囊组(高、中、低剂量)(D、E、F组)，每组12只。A组灌胃给予等体积生理盐水，B组灌胃给予苯乙双胍片0.2 g/kg，C、D、E分别灌胃给予复方消渴降糖胶囊30.0、15.0、7.5 g/kg，每天2次，连续10 d，末次给药后禁食2 h，静脉取血测血糖值。
2.1.4 复方消渴降糖胶囊对四氧嘧啶性糖尿病小鼠葡萄糖糖耐量的影响[5] 实验分为5组，即正常对照组(A组)、四氧嘧啶性糖尿病小鼠模型组(B组)、复方消渴降糖胶囊组(高、中、低剂量)(C、D、E组)，每组12只，造模及给药同“2.1.3”项下，末次给药后禁食2 h，小鼠静脉抽取血样后以该血糖值作为0 h血糖浓度 ......
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