学龄前儿童使用氟化泡沫防龋效果分析(1)
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[摘要] 目的 了解专业应用氟化泡沫护齿对学龄前儿童防龋效果。 方法 采用随机整群抽样，抽取南宁市幼儿园3岁儿童共2 832名。试验组1 435名采用氟化泡沫护齿，对照组1 397名应用安慰剂，观察两组儿童的龋齿发病情况和不良反应情况。 结果 经过3年随访观察，试验组儿童的新增龋率明显低于对照组，且随着氟化泡沫护齿次数的增多试验组和对照组的新增龋率差明显增大。 结论 氟化泡沫护齿可有效地预防儿童乳牙龋的发生。
[关键词] 氟化泡沫；龋齿；学龄前儿童
[中图分类号] R781.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)12(b)-0094-03
龋齿是学龄前儿童常见疾病之一。幼儿、学龄前儿童患了龋病不仅会出现牙痛等症状，影响正常的咀嚼功能，还会影响恒牙的萌出[1-2]。同时龋病还是一种不可逆的龋蚀过程，世界卫生组织已把龋齿列入危害人类健康的三大非传染性疾病之一，龋患率的下降完全取决于预防[3]。局部用氟化物是一种有效的防龋方法，既往常用的氟化物有含氟牙膏、氟保护漆、氟化凝胶等，而氟化泡沫是美国90年代研制出的一种安全有效的局部防龋剂。我院于2008年3月～2010年11月在南宁市20所幼儿园应用双盲、群组随机、安慰剂对照的学校干预试验，评价每半年专业使用1次氟化泡沫对儿童乳牙的防龋效果，为氟化泡沫的推广提供依据。
1 对象与方法
1.1 研究对象
共有条件相当的南宁市20所幼儿园2007年9月～2008年3月新入园的3岁的2 832名儿童被纳入到3年的临床研究中，将所有儿童随机分入试验组和对照组。试验组共1 435名，其中，男752名，女683名；对照组共1 397名，男710名，女687名，两组儿童在性别分布比较差异无统计学意义(χ2 = 0.708，P = 0.400 > 0.05)。所有儿童均为同地区生活，饮用统一标准本地的生活用水。
1.2 操作方法
试验组每半年专业应用1次氟化泡沫，对照组每半年应用1次不含氟泡沫，3年共用6次。两组试验产品均由北京鑫源恒医疗器械有限公司生产，外观包装一致，仅能通过包装瓶上的标记不同加以鉴别。所用的氟化泡沫浓度为0.6%，pH为3.0～3.8。在使用氟化泡沫和安慰剂前，不给受试者进行专业的牙齿预清洁。具体操作过程为：①将泡沫置于大小合适的上下泡沫托盘中，用量不得超过托盘容积的三分之一，总量0.6～0.8 g；②将含有泡沫的上下托盘分别轻柔地放入口腔中，嘱其轻咬使泡沫布满整个牙面和牙间隙；③在操作过和中，要求儿童端坐，头向前、向下使口内混合液流入到可回收的塑料治疗盘中，减少儿童对泡沫的吞咽；④将泡沫与牙列接触4 min后取出，嘱儿童吐出残留的泡沫混合液至少1 min；⑤嘱儿童治疗后保持30 min不漱口、不饮水、不进食以保证药物效果。
1.3 调查方法
在基线时间和每2次泡沫护齿后，由专业的儿保医生对所有儿童进行口腔检查，检查采用世界卫生组织1987年公布的口腔健康检查基本方法为标准。检查采用单盲法，记录实验组、对照组牙齿患龋人数、牙数情况，检查医生不知道实验对象分组情况。同时，记录两组在使用氟化泡沫或安慰剂时发生的不良事件，包括急性氟中毒、集体癔症、误吞等情况。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0软件包进行数据处理。计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 随访完成情况
3年后，试验组1 109名儿童，其中，男582名，女527名；对照组1 115名，其中男567名，女548名，完成了本项研究，两组完成随访儿童的性别分布比较差异无统计学意义(χ2 = 0.590，P = 0.442 > 0.05)。两组的随访完成率分别为77.28%和79.81%，差异无统计学意义(χ2 = 2.691，P = 0.101 > 0.05)。
2.2 基线时间两组的龋齿患病率比较
基线时间两组龋齿患病率差异无统计学意义(χ2 = 0.629，P = 0.428 > 0.05)，见表1。
2.3 两组1、2和3年后较前1年时新增龋率对比
护齿1年后，2 224名受试儿童新增龋患病率为13.94%(310/2 224)，其中试验组新增龋患病率为11.09%，对照组新增龋患病率为16.77%，两组新增龋患病率经χ2检验，差异有高度统计学意义(χ2 = 14.954，P < 0.01)。护齿2年后，2 224名受试儿童新增龋患病率为11.47%(255/2 224)，其中试验组新增龋患病率为9.29%，对照组新增龋患病率为13.63%。两组新增龋患病率经χ2检验，差异有统计学意义(χ2 = 10.339，P < 0 ......
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