利培酮合并短期肌注氟哌啶醇治疗精神分裂症急性期激越行为疗效的随机对照研究(2)
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参见附件。
1.3 统计学方法
以Excel建立原始样本数据库，采用SPSS 17.0进行数据分析， 具体统计方法采用配对样本t检验、单因素方差分析(ANOVA)及LSD检验、行×列单向有序变量Kruskal-Wallis秩和检验、Pearson χ2检验及χ2分割法等。
2 结果
2.1 三组治疗前后PANSS-兴奋激越因子分比较
与治疗前比较，各组患者治疗后各时间点PANSS-兴奋激越因子分均有明显下降，差异均有高度统计学意义(P < 0.01)。三组治疗前PANSS兴奋因子分比较，差异无统计学意义(P > 0.05)；治疗后24 h末：组间兴奋因子得分差异有高度统计学意义(P < 0.01)，LSD两两比较，A、C两组差异有高度统计学意义(P < 0.01)，B、C两组差异有统计学意义(P < 0.05)；A、B两组差异无统计学意义(P > 0.05)。1周末：组间兴奋因子得分差异有高度统计学意义(P < 0.01)，LSD两两比较，A、B两组差异有高度统计学意义(P < 0.01)，B、C两组差异有高度统计学意义(P < 0.01)；A、C两组差异无统计学意义(P > 0.05)。3 d末、5 d末及2周末，三组间PANSS-兴奋激越因子得分差异无统计学意义(P > 0.05)。见表1。
2.2 三组治疗后不同时间点疗效比较
以PANSS-兴奋激越项目减分率分级标准计算疗效，三组患者治疗后，在不同时间点疗效比较差异无统计学意义(P > 0.05)，见表2。
2.3 三组2周观察期内不良反应发生率的比较
以三组患者治疗后2周末不良反应发生情况进行比较，三组患者除肌强直、震颤、扭转性运动及静坐不能等差异有统计学意义(P < 0.05或P < 0.01)外，其余不良反应发生率比较差异无统计学意义(P > 0.05)。χ2分割法两两比较显示(检验水准α'=0.05/3=0.017)，A组在肌强直、震颤及静坐不能等发生率明显高于B组，C组在肌强直、震颤、扭转性运动等发生率明显高于B组，而A、C两组间差异无统计学意义(P > 0.05)。见表3。
3 讨论
精神分裂症是以复杂的精神病理症状为特征，大多数的精神分裂症患者的急性期是以阳性症状为主，特征为极度的激越和(或)敌对，以及幻觉、妄想等症状。治疗目的是尽快控制患者激越、攻击行为，使患者能与医生合作，提高依从性，以利于进一步治疗。传统抗精神病药中氟哌啶醇一直是治疗急性精神分裂症的主要药物。但由于不良反应的发生率高，限制了其作为长期用药的可能。本研究探讨了利培酮合并短期肌注氟哌啶醇对精神分裂症急性期兴奋激越行为的疗效及安全性。
结果显示，三组急性兴奋期患者PANSS兴奋因子分在治疗后有明显下降，与治疗前基线比较差异均有高度统计学意义(P < 0.01)，说明三种药物对精神分裂均有明确疗效；而组间比较发现，在用药1周后，与利培酮合并氯硝西泮组相比，利培酮合并氟哌啶醇组和氟哌啶醇组降低患者PANSS兴奋因子分更明显。说明与利培酮合并氯硝西泮组相比，单用氟哌啶醇注射或利培酮合并氟哌啶醇短期肌注能更迅速有效地控制兴奋激越行为。
本资料以PANSS-兴奋激越项目减分率分级标准计算疗效的比较发现，三组患者在治疗后各个时间点疗效构成比差异无统计学意义(P > 0.05)，与上述因子得分变化的比较结果不同，考虑原因可能是资料类型转换后，定性资料丢失了一部分样本信息所致[8]，应以因子得分或实际减分率分析结果为宜。
从本研究TESS 量表评定的不良反应可以看出，三组患者发生的不良反应主要为锥体外系症状(EPS)。其中利培酮合并氯硝西泮组不良反应发生率较利培酮合并氟哌啶醇组及氟哌啶醇组轻且少，患者耐受性较好，这与国内外报道相似[9-10]。但本研究仅以患者不良反应累计出现频数作为对象分析，考虑到氟哌啶醇只是短期应用，加之目前临床干预不良反应的快速有效，故尚不能据此否定利培酮合并氟哌啶醇短期肌注对控制急性期精神分裂症的兴奋激越行为的价值。
综上所述，利培酮合并氟哌啶醇短期肌注能迅速有效地控制急性期精神分裂症的兴奋激越行为，虽有不良反应，但短期肌注大大提高了患者的耐受性，也有利于后续治疗的开展，可以作为精神科临床处理精神分裂症急性期兴奋、激越手段之一。
[参考文献]
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[2] Maher AR，Theodore G. Summary of the comparative effectiveness review on off-label use of atypical antipsychotics [J]. J Manag Care Pharm，2012，18(5 Suppl B)：1-20.
[3] 王刚，蔡焯基，王力芳，等.利培酮合并氯硝西泮治疗精神分裂症急性兴奋的研究[J].中华精神科杂志，2004，37(2)：88-91.
[4] Mladsi DM，Grogg AL，Irish WD，et al. Pharmacy cost evaluation of risperidone，olanzapine，and quetiapine for the treatment of schizophrenia in acute care inpatient settings [J] ......
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