多瑞吉和奥施康定治疗癌痛的效果观察(1)
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[摘要] 目的 对比观察多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)和奥施康定(盐酸羟考酮控释片)在治疗中、重度癌症疼痛中的止痛效果和不良反应。 方法 将110例中、重度癌痛患者随机分为两组。多瑞吉组56例，初治患者最初剂量为25 μg/h，外用，入组前使用过吗啡的患者多瑞吉剂量(μg/h)=每日吗啡剂量×0.5。奥施康定组54例，未使用过吗啡者给予10 mg，口服，q12h，入组前使用过吗啡的患者奥施康定剂量=每日吗啡剂量×0.5。根据疼痛缓解情况调整剂量，调整到患者满意的疼痛程度，即数字评分法(NRS)0～3。密切观察药物剂量、止痛效果、副作用、药物依赖性等，填写疼痛观察表。 结果 多瑞吉组疼痛缓解率为89.3%，奥施康定为88.9%，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。两组患者生活质量均明显提高，组内前后比较差异有高度统计学意义(P < 0.01)，组间比较差异无统计学意义(P > 0.05)。多瑞吉组不良反应发生率：恶心、呕吐占10.7%，便秘占19.6%，头晕占8.9%；奥施康定组分别为18.5%、22.2%、12.9%。数值上奥施康定组高于多瑞吉，但差异无统计学意义(P > 0.05)。无呼吸抑制、成瘾发生。 结论 多瑞吉和奥施康定均适用于中、重度癌性疼痛治疗，疗效确切，能提高疼痛患者生活质量。多瑞吉使用方便，副作用轻，略优于奥施康定。
[关键词] 癌症疼痛；多瑞吉；奥施康定；疗效；副作用
[中图分类号] R730.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)12(b)-0107-03
目前，癌症已逐渐成为严重威胁人类健康的一种常见病和多发病。统计结果显示，我国有70%～80%的癌症患者到了晚期均有疼痛出现，其中60%患者为中、重度疼痛。疼痛让肿瘤患者情感和心灵饱受折磨，严重影响其生活质量[1]。因此，有效地控制癌性疼痛、改善晚期癌症患者的生活质量是医务人员的职责所在。多瑞吉和奥施康定均为强阿片类药物，对中、重度疼痛均适用。2010年1月～2012年6月，我院使用多瑞吉和奥施康定片治疗中、重度癌痛患者共110例，疗效满意，现分析整理报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
2010年1月～2012年6月我院收治住院的晚期癌症患者110例，男66例，女44例，年龄30～82岁，中位年龄为57岁。其中肺癌42例，胃癌15例，肠癌14例，乳腺癌10例，食管癌8例，前列腺癌6例，宫颈癌、肾癌、肝癌、恶性淋巴瘤和原发灶不明骨转移癌等共15例。此临床观察经南京医科大学第二附属医院伦理委员会审查通过，所有患者均知情同意。
以数字评分法(numerical rating scale，NRS)对癌痛进行评估：用0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为剧痛，0～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛[2]。本研究中，中度疼痛35例，重度疼痛75例。疼痛类别(以疼痛症状明显处为计)：骨痛48例，内脏疼痛30例，神经痛17例，软组织痛15例，其中2种或2种以上的混合性疼痛24例。采用随机分组，分为多瑞吉组、奥施康定组，两组患者在年龄、性别、病种分布、疼痛强度及性质、体力状况等方面比较，差异均无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性，见表1。
1.2 入选和排除标准
入选标准：①均有细胞学或组织病理证实为恶性肿瘤；②癌性疼痛强度4以上(即中度以上疼痛)；③KPS评分≥40分。排除对疼痛程度不能自我评估的患者。
1.3 治疗方法
①多瑞吉组56例：未使用过吗啡者，给予芬太尼透皮贴剂(商品名：多瑞吉，西安杨森制药有限公司，国药准字H20080366)4.2 mg(25 μg/h)，外用，72 h后换贴；对于使用过吗啡的患者，多瑞吉剂量(μg/h)=每日吗啡剂量×0.5。使用方法：选择肩胛、前胸、后背或大腿内侧等处皮肤，首先洁净皮肤，启封后立即贴于皮肤，使贴片与皮肤紧密接触，务必使贴膜与皮肤平整、牢固粘贴，更换下一贴时另换其他地方。②奥施康定组54例：未使用过吗啡者，给予盐酸羟考酮控释片(商品名：奥施康定，北京萌蒂制药有限公司，国药准字J20040096)10 mg，口服，q12h；对用过吗啡的患者，奥施康定剂量=每日吗啡剂量×0.5。根据疼痛缓解的情况调整剂量，将疼痛缓解至NRS 0～3。多瑞吉组3 d进行剂量调整，而奥施康定组1 d后进行剂量调整，若出现爆发性疼痛或短期效果不理想就使用短效吗啡针剂处理，下一次药物使用时剂量做相应调整。治疗中出现胃肠道反应如恶心、呕吐、便秘及其他反应给予通便、加强胃肠动力等对症处理。若出现难以耐受的严重不良反应，则停止给药，视为治疗无效。用药前后记录疼痛程度、不良反应及生活质量情况。观察2周后评价疗效。
1.4 观察项目及疗效判定标准
1.4.1 疼痛分级(NRS标准) 由受试者进行疼痛评价。首次用药前记录疼痛分级，用药后，每天上午10∶00记录疼痛程度以及前1 d疼痛缓解持续时间。
1.4.2 止痛效果判定 全组均在用药15 d后进行评价 ......
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