恩度联合化疗治疗晚期实体恶性肿瘤的临床观察(1)
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参见附件。
1.南京医科大学附属肿瘤医院 江苏省肿瘤研究所普外科，江苏南京 210000；
2.南京医科大学第一附属医院 江苏省人民医院肿瘤中心，江苏南京 210029
[摘要] 目的 观察重组人血管内皮抑制素(恩度)联合化疗方案对多种恶性实体肿瘤的疗效及安全性。 方法 晚期恶性肿瘤患者41例接受恩度联合化疗的方案治疗。恩度用法：15 mg/d，加入生理盐水250 mL中静滴，维持3～4 h，持续14 d，间歇7 d，21 d为1个周期。化疗1个周期后按照NCICTC 3.0版标准评价不良反应。化疗2个周期后开始按照RESIST标准评价近期疗效，参照KPS评分评价生活质量。 结果 41例患者平均接受了4.2个化疗周期。其中，部分缓解12例，稳定15例，进展14例，总有效率为29.3%，临床获益率为65.9%，生活质量改善70.7%。受累器官越多恩度联合化疗的效果越低(P < 0.05)。二线治疗的疗效优于三线治疗(P < 0.05)。在使用过程中未发生严重的毒副作用。 结论 恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量，也较为安全。
[关键词] 重组人血管内皮抑制素；晚期恶性肿瘤；化学治疗
[中图分类号] R733 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)12(c)-0010-03
抑制肿瘤血管新生已成为肿瘤治疗新的途径和手段[1]，也是恶性肿瘤治疗领域中最热门的课题之一。重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)是广谱人血管内皮抑素，能够抑制血管内皮细胞增殖从而达到阻滞肿瘤生长的目的。晚期恶性肿瘤治疗上甚为棘手。恩度的出现为晚期恶性肿瘤患者带来了希望，为了探讨恩度在晚期恶性肿瘤中的有效性和安全性，笔者于2007～2012年将恩度联合化疗应用于治疗多种晚期恶性肿瘤患者，现总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
本组为Ⅲ～Ⅳ期的恶性实体瘤患者，既往接受过化疗但出现肿瘤进展。Karnofsky评分均≥60分[2]。其中男29例，女22例，年龄33～71岁，平均年龄为54.6岁。所有患者均有CT、MR影像学检查以及肿瘤血清学指标，化疗前血常规、生化、心电图等检查结果。患者均签署知情同意书。
1.2 方法
化疗中联合使用恩度(中国烟台麦得津生物工程股份有限公司，国药准字：S20050088)15 mg加入生理盐水250 mL中缓慢静滴(3～4 h)，每日1次，连用14 d，21 d为1个周期，化疗方案根据病情而不同[3-4]。二线化疗30例，三线化疗11例。治疗中给予止吐，保护心、肝、肾以及胃肠道黏膜的治疗，用药1个周期开始评价毒性，2个周期后开始评价疗效。对于稳定及有效的病例继续应用该方案至2～6个周期。终止使用恩度的情况视经济或疾病进展。
1.3 疗效及毒性评价标准
疗效评价标准按照按实体瘤疗效评价标准(RECIST)评价近期客观疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和疾病进展(PD)，CR+PR为总有效率(RR)，CR+PR+SD为临床获益率(CBR)[2]。采用Karnofsky评分来评估患者生活质量(QOL)的变化，治疗后KPS评分提高10分及以10分以上者为QOL改善[3]。按照抗癌药物急性与亚急性毒性反应分级标准评价药物毒副反应，分0～4级[4]。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0统计学软件。计数资料行χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 一般情况
从2008至2012年，接受恩度联合化疗治疗的共有41例恶性肿瘤患者，化疗方案均为二线、三线用药。患者平均年龄(59.2±14.1)岁。本组患者完成6个周期的有5例，5个周期治疗的有11例，4个周期治疗的15例，3个周期治疗的有7例，2个周期治疗的3例，平均完成4.2个周期。见表1。
2.2 疗效
全组41例患者中没有CR病例，PR 11例，SD 15例，PD 14例，RR为29.3%，CBR为65.9%，QOL得到改善29例(70.7%)。二线治疗方案的30例患者RR为33.3%，CBR为76.7%。三线治疗方案11例，RR为18.2%，CBR为36.4%。二线疗效优于三线(P < 0.05)。见表2。对于肿瘤累及0、1、2、3个官器患者的治疗有效率分别为37.5%、30.0%、22.2%、16.7%，临床获益率分别为75.0%、70.0%、66.7%、33.3%，显示随着转移器官个数的增加，其治疗效果明显降低(P < 0.05)，见图1。
2.3 安全性评价
在治疗过程中未发生死亡病例，化疗中联合使用恩度出现的毒副反应主要为骨髓抑制，其次为消化道反应，见表3。骨髓抑制主要表现为白细胞和血小板下降，部分患者出现明显的贫血。白细胞下降发生率为48 ......
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