FOLFOX4与XELOX治疗晚期大肠癌(1)
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[摘要] 目的 对比观察FOLFOX4方案与XELOX方案治疗晚期大肠癌的疗效和不良反应。 方法 将68例大肠癌患者分为FOLFOX4组和XELOX组。FOLFOX4组(40例)：奥沙利铂(OXA)85 mg/m2静滴2 h，第1天；亚叶酸钙(LV)200 mg/m2静滴2 h，第1～2天；5-氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m2静脉注射，随后600 mg/m2持续静脉推注22 h，第1～2天。每2周重复，4周为1个周期。XELOX组(28例)：奥沙利铂130 mg/m2静滴，持续2 h，第1天；卡培他滨1 000 mg/m2口服，早晚各1次，第1～14天，3周或4周为1个周期。两组均至少连用2个周期评价疗效。 结果 FOLFOX4组40例，其中完全缓解(CR)0例(0)，部分缓解(PR)16例(40.00%)，稳定(SD)18例(45.00%)，进展(PD)6例(15.00%)，总有效率(RR)为40.00%，临床获益率(CBR)为85.00%；疾病进展时间(TTP)为(8.59±0.43)个月。XELOX组28例，CR 0例(0)，PR 10例(35.71%)，SD 14例(50.00%)，PD 4例(14.29%)，RR为35.71%，CBR为85.71%；TTP为(7.20±0.39)个月。两组TTP比较差异有统计学意义(P < 0.05)。毒副反应方面：FOLFOX4组白细胞、血小板减少、恶心呕吐的发生率明显高于XELOX组；而神经感觉毒性及手足综合征的发生，XELOX组明显高于FOLFOX4组，差异有统计学意义(P < 0.05)。毒副反应均能恢复和耐受，无化疗相关死亡。 结论 FOLFOX4方案与XELOX方案均为治疗晚期大肠癌有效的方案，FOLFOX4方案客观缓解率稍高，TTP显著长于XELOX组，毒副反应两组表现不一，但均可耐受。建议晚期大肠癌首选FOLFOX4方案，而其中体质欠佳、年龄偏大的患者宜选XELOX方案。
[关键词] 大肠癌；FOLFOX4方案；XELOX方案
[中图分类号] R735.35 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)12(c)-0098-03
大肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。因生活方式、饮食结构等因素的改变，大肠癌发病率逐年上升。无法手术切除、复发或转移的大肠癌患者，5年生存率低于10%。以化疗为主的综合治疗是复发或转移性大肠癌的主要治疗方法，对改善患者生存质量、延长生存期起着重要作用[1]。将2008年1月～2010年12月我院68例晚期大肠癌患者分为两组，分别选择FOLFOX4方案和XELOX方案(口服希罗达联合奥沙利铂静脉滴注)治疗，随访至2012年4月。对比两组疗效与毒副反应，现将结果分析报道如下：
1 资料与方法
1.1 纳入标准
①经细胞学或病理确诊；②体能状况Karnofsky评分(卡氏评分，KPS)≥60分；③有明确观察和检测指标，治疗后可客观评价疗效；④初治或复治患者，后者最后1次治疗时间距入组时间需≥4周；⑤预期生存时间≥3个月；⑥无重要器官功能严重损害，肝、肾功能及血常规正常；⑦此临床观察经我院医院伦理委员会审查通过，所有患者均知情同意。
1.2 一般资料
2008年1月～2010年12月我院收治的不能手术及术后复发、转移的大肠癌患者68例，均为Ⅳ期。男39例，女29例；年龄32～78岁，中位年龄64岁；结肠癌36例，直肠癌32例；其中54例有多个器官转移，转移部位：肝脏19例，肺12例，骨6例，远处淋巴结23例，腹盆腔16例，其他8例；初治23例，复治45例。将68例患者分为FOLFOX4组40例和XELOX组28例，两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表1。
1.3 治疗方法
FOLFOX4组：奥沙利铂(OXA，艾恒，江苏恒瑞制药，国药准字H2004081)85 mg/m2静脉滴注2 h，第1天；亚叶酸钙(LV)200 mg/m2静脉滴注2 h，第1～2天；5-氟尿嘧啶(5-Fu)400 mg/m2静脉推注；随后600 mg/m2，持续静脉推注22 h，第1～2天。每2周重复，4周为1个周期。XELOX组：奥沙利铂130 mg/m2静滴，持续2 h，第1天；卡培他滨(希罗达，上海罗氏制药有限公司，国药准字H20073024)1 000 mg/m2口服，早晚各1次，第1～14天，3周或4周为1个周期。化疗使用昂丹司琼止吐。忌冷食冷饮，忌接触冷物，注意手足保暖，减少对末梢神经的副作用。
1.4 疗效及不良反应评定标准
采用RECIST实体瘤疗效评价标准评定疗效：完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。总有效率(RR)=CR+PR；临床获益率(CBR)=CR+PR+SD。疾病进展时间(TTP)为化疗开始至疾病出现进展为止的时间[2]。
奥沙利铂的特殊神经毒性分级：Ⅰ级，感觉迟钝或感觉异常，在下1个周期前完全恢复；Ⅱ级，感觉迟钝或感觉异常持续整个治疗阶段 ......
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