莫沙必利联合舍曲林治疗功能性便秘临床疗效和安全性
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[摘要] 目的 探讨莫沙必利联合舍曲林治疗功能性便秘临床疗效和安全性。 方法 运用随机数字表法将2008年6月～2012年6月在山东大学齐鲁医院消化内科住院治疗的88例功能性便秘患者分为A组和B组，各44例。A组患者仅给予莫沙比利治疗，而B组则给予莫沙必利联合舍曲林治疗，治疗3个月比较两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。 结果 B组患者治疗总有效率(95.45%)明显高于A组(79.55%)，差异有统计学意义(P < 0.05)，两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 莫沙必利联合舍曲林治疗功能性便秘临床疗效确切，疗效优于单用莫沙必利，具有安全可靠和不良反应少等特点。
[关键词] 莫沙比利；舍曲林；功能性便秘；临床疗效；安全性
[中图分类号] R574.62 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)02(a)-0072-02
功能性便秘是功能性胃肠病之一，以持续性排便困难、排便次数减少或排便不尽感为主要临床表现，但是各项辅助检查均未发现明显的器质性病变可以解释患者的临床症状，长期便秘易诱发心脑血管疾病，继发痔疮，增加肠癌患病风险[1-2]。随着研究的深入，发现精神心理因素可能在功能性便秘患者的发病中起重要作用[3-4]。目前，治疗上多采用微生态制剂、促动力剂和中医中药等进行治疗，方案众多，疗效欠佳，学者们一直未达成共识，无统一的治疗方案[5-6]。为此，本研究笔者选用莫沙必利联合舍曲林治疗2008年6月～2012年6月在山东大学齐鲁医院消化内科住院治疗的功能性便秘患者，取得满意的效果，现将治疗结果总结报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年6月～2012年6月在我院消化内科住院治疗的88例功能性便秘患者为研究对象。纳入标准：①患者有功能性便秘典型临床表现和体征；②患者符合功能性便秘的诊断依据罗马Ⅲ标准[7]；③患者病程在1年以上；④患者自愿参加本研究，并且签订书面知情同意书。排除标准：①患者合并其他脏器严重的功能障碍；②患者经过相关辅助检查证实患胃肠道出血、穿孔、肠梗阻等疾病；③患者受文化程度、听力或者智力等影响导致无法与医务人员进行有效的沟通；④患者为老年人或者儿童；⑤患者为孕妇或者哺乳期妇女；⑥患者近1个月内未使用任何影响胃肠动力药物、单胺氧化酶抑制剂、其他SSRIs类药物进行过治疗；⑦患者既往有焦虑症或者抑郁症。运用随机数字表法将符合本研究纳入标准和排除标准的患者分为A组和B组，各44例。两组患者性别构成、年龄和病程等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性，见表1。
1.2 方法
A组患者给予口服成都康弘药业集团股份有限公司生产的枸橼酸莫沙必利片(国药准字H19990313)进行治疗，5 mg/次，3次/d，3个月为1个疗程。而B组患者则在A组治疗的基础上加用华夏药业集团有限公司生产的盐酸舍曲林片(国药准字H20059429)进行治疗，20 mg/次，1次/d，早饭后口服，从第9天加至30 mg/次，1次/d，早饭后口服，3个月为1个疗程。
1.3 疗效评定标准[8]
患者的临床症状：①患者排便困难/用力排便临床症状完全消失或者较前明显好转；②患者的粪便变为软便；③患者排便不尽感完全消失或者较前明显好转；④患者肛门直肠阻塞感完全消失或者较前明显好转；⑤患者排便频率每周在4次以上。根据患者上述症状的缓解情况评估患者的临床疗效：①显效：患者经过3个月的治疗，患者满足上述指标中的3项或3项以上；②有效：患者经过3个月的治疗，患者满足上述指标中的2项或2项以上；③无效：患者经过3个月的治疗，患者满足上述指标中的1项以下。总有效率=显效率+有效率。
1.4 统计学方法
采用SPSS 16.0软件对各变量进行正态性检验和描述性分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，如果计量资料呈正态分布且方差齐采用t检验，如果计量资料不符合正态性分布则用秩和检验，计数资料以绝对值或者构成比表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
B组患者治疗总有效率(95.45%)明显高于A组(79.55%)，两组总有效率比较，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
2.2 两组不良反应比较
在治疗期间，两组患者均未出现失眠、嗜睡、头晕、腹痛、腹泻、躁动等不良反应和异常生化指标，但是出现食欲减退、口干和头痛，在A组44例患者中，6例患者出现食欲减退，8例患者出现口干，1例患者出现头痛，而在B组44例患者中，9例患者出现食欲减退，12例患者出现口干，2例患者出现头痛。A组和B组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。见表3。
3 讨论
便秘是消化系统最常见的症状之一，虽然不会危及患者的性命，但是，长期便秘易增加高血压、心脑血管疾病的致死率，由于患者往往周旋于各大医院反复做检查，严重影响患者家庭的和谐和社会的稳定，明显影响患者和患者家属的生活质量[1-2]。关于该病的病因尚未完全阐明，一般认为与慢性炎症刺激、盆底功能障碍、长期有意识抑制排便等因素有关。近年来，有研究发现，精神心理因素参与功能性便秘的发病，精神心理因素在便秘中作用机制复杂[3-4]。为此，学者们正在尝试使用抗焦虑抑郁药物进行治疗，但是尚未达成共识，未形成统一的治疗方案[9]。为此，探寻安全高效的联合用药方案具有重要的临床意义。
本研究笔者采用两种不同治疗方案对2008年6月～2012年6月在我院消化内科住院治疗的88例功能性便秘患者进行治疗，结果发现：B组患者治疗总有效率(95.45%)明显高于A组(79.55%)，差异有统计学意义(P < 0.05)，两组患者不良反应发生率无明显差异(P > 0.05)。究其原因可能与以下因素有关：①选择性5-HT4受体激动剂莫沙必利通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元进而肌间丛的5-HT4受体，促进患者释放Ach或直接作用于肠壁平滑肌，协调肌肉功能，最终刺激患者胃肠道而达到改善患者便秘症状的作用，但是，不影响患者胃酸的分泌，明显改善患者的其他不适感，提高患者的生活质量。②SSRIs类抗抑郁药舍曲林能够通过抑制患者中枢神经的多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质的再摄取而打断患者情绪与临床症状间的恶性循环，最终达到改善患者的临床症状和提高生活质量的目的。③莫沙必利联合舍曲林这一药物治疗方案不但能够通过不同的途径改善患者的胃肠道不适症状，而且还能够明显减轻患者焦虑抑郁等负性情绪，改善临床症状，提高患者生活质量。
综上所述，莫沙必利联合舍曲林治疗功能性便秘临床疗效确切，优于单用莫沙必利，具有安全可靠和不良反应少等特点。
[参考文献]
[1] 刘巍，刘晓红，方秀才，等.北京地区门诊慢性便秘患者多中心流行病学调查[J].胃肠病学，2010，15(2)：95-98 ......
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