阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(14∶1)的含量均匀度测定和有关物质检查(2)
3 讨论
干混悬剂是难溶性药物与适宜辅料制成，并以干粉形式贮存，使用时加入溶液后则以混悬液形式供口服，因此特别适于对水、湿不稳定的药物。在临床上干混悬剂对儿童和部分有吞咽困难的成人是值得研发的一种新剂型，同时是不稳定的药物在制剂中提高稳定性的有效方法[11-12]。干混悬剂中有关物质对制剂质量影响重大，是药品质量稳定性的一个重要指标。多数有关物质有确定的物质来源和途径，因此可以佐证制剂中的其他主要成分的变化。同时由于其含量微小，检测方法必须选择专属性强、灵敏度高、重复性好的方法，本文选择公认的HPLC方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂有关物质进行监测。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是为了应对阿莫西林的不稳定性而制备的剂型 ......
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干混悬剂是难溶性药物与适宜辅料制成，并以干粉形式贮存，使用时加入溶液后则以混悬液形式供口服，因此特别适于对水、湿不稳定的药物。在临床上干混悬剂对儿童和部分有吞咽困难的成人是值得研发的一种新剂型，同时是不稳定的药物在制剂中提高稳定性的有效方法[11-12]。干混悬剂中有关物质对制剂质量影响重大，是药品质量稳定性的一个重要指标。多数有关物质有确定的物质来源和途径，因此可以佐证制剂中的其他主要成分的变化。同时由于其含量微小，检测方法必须选择专属性强、灵敏度高、重复性好的方法，本文选择公认的HPLC方法对阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂有关物质进行监测。阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂是为了应对阿莫西林的不稳定性而制备的剂型 ......
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