市场上部分小儿氨酚黄那敏颗粒的质量调研
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2013年3月15日
HPLC法,对乙酰氨基酚,马来酸氯苯那敏,含量均匀度
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参见附件。
郝晶晶 李海亮 李伟 梁卓 李金梅 北京卫生职业学院;
【摘要】目的调研现市场上小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度,考察该产品的质量情况。方法通过抽查现市场上8个小儿氨酚黄那敏颗粒产品,采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度。结果以对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量均匀度为衡量标准,有7个产品的对乙酰氨基酚的均匀度合格;有1个产品马来酸氯苯那敏的均匀度合格。结论所抽查的小儿氨酚黄那敏颗粒质量只有1个达到合格要求。
【关键词】 小儿氨酚黄那敏颗粒 HPLC法 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 含量均匀度
【基金】北京市优秀人才培养资助项目
【分类号】R927.1
小儿氨酚黄那敏颗粒是一种适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒常用的复方制剂,由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄以及适量的辅料组成,其中马来酸氯苯那敏占处方总量的万分之一,给生产工艺带来较大的困难。目前小儿氨酚黄那敏颗粒有294个国内生产企业,该产品现行质量
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