生化项目不确定度不同评定方法的临床应用评价(1)
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[摘要] 目的 探讨14项实验室常规生化项目测量不确定度评定方法在临床检验中的应用，寻找简便实用的实验室不确定度评定方法。 方法 采用参考文献的方法来评定14项实验室常规生化项目的测量不确定度，并对评定结果进行相关分析和配对t检验，以确定不同方法间差异性和不同不确定分量与合成不确定度之间的相关性。 结果 四种方法评定不确定结果显示，在Roche Modular PI检测系统上，方法A与方法C不确定评定结果差异具有统计学意义(P < 0.05)，其他各组间结果差异无统计学意义(P > 0.05)。在各不确定度分量与合成不确定度的相关性上，长期重复性作为不精密度导入的不确定度分量以及室间质评结果计算偏移、校准品不确定度或校准验证偏差作为偏移导入的不确定分量与合成不确定度有显著相关性(P < 0.05)。 结论 测量误差中的不精密度和偏移可作为常规项目在测量过程中合成不确定度的主要分量，临床实验室可根据实际情况选择评价不精密度和偏移的分量来评价常规项目的合成不确定度。
[关键词] 不确定度；评定方法；临床应用；不精密度；偏移
[中图分类号] R446.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)05(a)-0090-03
质量管理是实验室的主要任务，检验结果的准确性、可靠性会直接影响到疾病的诊断、治疗方案的确定以及疗效的观察[1-3]。因此，中国合格评定委员会(CNAS)颁布的《医学实验室质量和能力认可准则》(CNAS-CL02：2008)5.6.2指出“适用且可能时，实验室应确定检验结果的不确定度” ......
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