泽泻配方颗粒三萜类成分在胃液中的稳定性考察
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[摘要] 目的 以23-乙酰泽泻醇B为指标性成分，考察泽泻配方颗粒在胃液pH值下的稳定性。 方法 利用旋转蒸发仪简单模拟人体胃的动态过程，以人工胃液为提取溶剂，提取泽泻配方颗粒中23-乙酰泽泻醇B，用薄层色谱法进行初步检识。采用色谱柱C18-AR-Ⅱ Waters(4.6 mm×250 mm)为固定相，乙腈-水(73∶27)为流动相，检测波长208 nm。考察泽泻三萜类成分在胃液pH值下的稳定性。 结果 在0.5 h和1 h提取液中未检识到23-乙酰泽泻醇B，说明23-乙酰泽泻醇B在胃液pH值下不稳定，易发生转化。 结论 该结果可为泽泻的作用成分提供参考，进而指导临床应用。
[关键词] 泽泻配方颗粒；23-乙酰泽泻醇B；人工胃液
[中图分类号] R284.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)06(a)-0121-03
泽泻为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep的干燥块茎。泽泻的化学成分有倍半萜类、三萜类、二萜类等[1]。现代药理研究表明泽泻总三萜是泽泻抗泌尿系统结石的活性成分[2]。其指标性成分23-乙酰泽泻醇B属于四环三萜类化合物，对乙肝病毒cccDNA的抑制有量效关系[3]。而药材有效成分在体内是否有转化尚未见报道，药物在胃肠中的降解和转化时影响药物生物利用度的主要因素之一[4-5]。因此，本文以23-乙酰泽泻醇B为指标，模拟人体胃部环境，考察其稳定性，结果可为泽泻的剂型研究提供思路，并进一步指导临床应用。
1 仪器与试药
1.1 仪器
高效液相色谱仪LC—15C(日本岛津)。SHZ-Ⅲ型循环水真空泵(上海亚荣生化仪器厂)；RE-52A型旋转蒸发器(上海亚荣生化仪器厂)；LXJ-Ⅱ型低速大容量多管离心机(上海安亭科学仪器厂)。
1.2 试药
泽泻配方颗粒由吉林敖东集团力源药业股份有限公司提供；胃蛋白酶(上海如吉生物科技发展有限公司)；23-乙酰泽泻醇B对照品(批号：111846-201001，供含量测定用，规格：20 mg，购于中国药品生物制品检定所)；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其他试剂均为分析纯 ......
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