反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量(2)
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A.酸破坏；B.碱破坏；C.高温破坏；D.光照破坏
图1 专属性色谱图
2.4 线性关系
精取对照品储备液1.0、5.0、10.0、20.0 mL和25.0 mL，分别置50 mL容量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，进样20 μL。以进样量(μg)为横坐标X，峰面积为纵坐标Y，绘制标准曲线：Y = 29 850.56X-6 348.82，r =0.9999(n = 5)，表明：盐酸氨溴索进样量在0.060 04～1.501 00 μg范围内与峰面积有良好的线性关系。
2.5 精密度试验
取对照品溶液连续进样5次，峰面积的RSD为0.3%。表明仪器精密度良好。
2.6 稳定性试验
取供试品溶液，分别经室温放置0、2、4、8、12 h后，进样，峰面积的RSD为0.4%。表明供试品溶液至少在12 h内稳定。
2.7 重现性试验
取样品(批号：20130227)，按“2.2.3”项下制备供试品溶液5份，照“2.1”项下条件测定，测得含量均值为99.6%，RSD = 0.3%，表明方法重现性良好。
2.8 加样回收率测定
精取样品(批号：20130227，100.4%)适量(约相当于盐酸氨溴索0.75 mg)9份，分为三组，每组分别精密加入对照品储备液3、5、7 mL(分别约相当于加入盐酸氨溴索的量为0.4503、0.7505、1.0507 mg)，按“2.2.3”项下制备成低、中、高3个浓度的供试品溶液(分别为“2 ......
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