内分泌联合维生素D治疗晚期前列腺癌的效果(2)
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参见附件。
1.3 治疗方法
治疗组:氟他胺,250 mg/片,每日3次口服,醋酸亮丙瑞林微球蛋白3.75 mg/支,每月1次皮下注射;1α-羟基维生素D3,1 μg/d,口服;3个月为1个周期。对照组不加用1α-羟基维生素D3(服药初期必须每周测定血钙水平,当剂量稳定后,每2~4周测1次;若出现高钙血症应停药。对维生素D中毒或过敏者不宜用)。
1.4 疗效评价
两组患者定期随访,治疗第1年,患者每3个月进行血常规、生化常规、血T-PSA、心电图检查、胸部X片;每6个月进行全身骨扫描、特定部位CT或MRI检查等。目前,国际上尚无统一的标准对晚期前列腺癌的治疗效果进行评估。参照相关研究采用以下评估标准:①PSA控制情况:完全缓解(CR)指血T-PSA下降至正常值以下,即小于4 μg/L持续超过1个月。部分缓解(PR)指血T-PSA下降到治疗前数值的50%,持续1个月以上。无变化(NC)是指血T-PSA指标下降不足50%,或下降虽超过50%,但持续不足1个月。进展(PD)是指血T-PSA较治疗前升高。CR+PR为总有效。PSA进展使用1997年美国放射肿瘤学会(ASTRO)的标准,治疗后PSA达到最低值后连续3次PSA升高,PSA检测时间需间隔6个月[6]。②生活质量评分(QOL)比较。依据肿瘤患者的QOL,综合调查患者的食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛、家庭理解与配合、同事的理解与配合、自身对癌症的认识、对治疗的态度、日常生活、治疗的副作用、面部表情等情况。两组患者每3个月进行QOL评分。③治疗前后肿瘤原发病灶及转移病灶变化比较。比较治疗前后可测量病灶的大小及有无新发转移病灶。如可测量病灶局限即病灶直径没有变化或缩小,和(或)无新发转移病灶判定为病灶控制有效。
1.5 统计学方法
采用数据处理采用SPSS 13.0统计分析软件。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料采用百分率表示,组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组PSA控制情况比较
在4个治疗周期中 ......
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