香黄通便胶囊中大黄素\大黄酚含量测定的研究
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2014年6月15日
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祁秀玲 孙会昌 王晓琦 付秀英 王立岭 李国岭 沧州医学高等专科学校;河北省沧州市食品药品检验所;
【摘要】目的采用高效液相色谱法,对香黄通便胶囊中大黄素、大黄酚的含量测定进行研究。方法①高效液相色谱法:检测大黄素、大黄酚的含量。参考文献选择合适的固定相,调整流动相组成、配比、流速以及柱温,在最大吸收波长下测定,使指标峰分离完全,理论塔板数符合要求。②线性范围考察:配制系列浓度的对照品溶液,以色谱峰的峰面积为纵坐标,以进样浓度为横坐标,进行线性回归,得回归曲线并考察线性范围。③方法学考察:分别考察测定方法的重复性、中间精密度、重现性、耐用性、稳定性和加样回收率。④样品含量测定:取三批样品分别按上述方法测定指标成分的含量。结果香黄通便胶囊中大黄素、大黄酚色谱条件为:Welch Ultimate XB-C18色谱柱,流动相:甲醇-0.1%磷酸(80∶20),流速1 mL/min,柱温25℃,检测波长254 nm。大黄素、大黄酚分别在1.4~70、19.8~990μg/mL范围内线性关系良好,r分别为0.9999、0.9999。该方法下大黄素、大黄酚重复性、中间精密度、重现性、耐用性、在12 h内稳定性和加样回收率的RSD分别为:0.58%、0.15%,1.25%、0.32%,1.48%、0.49%,1.35%、0.43%,1.25%、0.13%,0.62%、0.46%。样品中大黄素、大黄酚总含量不低于3.3 mg/粒。结论以较为公认的有效成分作为含量测定指标,采用高效液相色谱法进行检测,准确度高,专属性强,重现性好,能有效控制制剂质量。
【关键词】 香黄通便胶囊 含量测定 高效液相色谱法 大黄素 大黄酚
【基金】河北省科学技术研究与发展计划(第十七批)项目(编号12272507)
【分类号】R286.0
香黄通便胶囊是在临床经验方的基础上研制开发成的中药复方制剂,由大黄、木香、盐知母、盐黄柏等十一味中药材组成,具有清热散结、顺气导滞、健脾消食、润肠通便的作用,用于热结津伤、气滞脾虚导致的便秘。大黄是君药,故对处方中泻下成分大黄素、大黄酚进行含量测定研究[1-5],
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