阶梯缓释抗结核纳米人工骨复合体的生物安全性研究
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2014年6月25日
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席焱海 何海龙 李坤 刘希麟 薛敏涛 徐宁 叶晓健 第二军医大学附属长征医院骨科医院脊柱外科;
【摘要】目的研究阶梯缓释抗结核纳米人工骨复合体(β-TCP/INH-RFP-PCL/SM-SA)的生物安全性。方法对β-TCP/INH-RFP-PCL/SM-SA复合体进行体外噻唑蓝(MTT)细胞毒性实验,动物体内急性全身毒性实验、原发性皮肤刺激实验、皮内刺激实验和致敏实验,并设置对照组进行比较。结果β-TCP/INH-RFP-PCL/SM-SA复合体MTT细胞毒性实验显示人工骨材料组细胞存活率在95%以上,细胞毒性1级。人工骨复合材料浸取液不引起豚鼠过敏。原发性皮肤刺激实验和皮内刺激实验均提示复合材料对兔皮肤、皮内无刺激反应。小鼠尾静脉注射后未出现明显全身毒性反应。结论β-TCP/INH-RFP-PCL/SM-SA无明显细胞毒性,具有良好的细胞相容性,在应用过程中能够降低直接使用抗结核药物所带来的生物毒性。动物全身毒性反应、皮肤/内刺激反应和急性过敏反应提示该材料具有良好的生物安全性。
【关键词】 结核 药物缓释 纳米 生物安全性
【基金】上海市科委纳米专项(编号12nm0501202)
【分类号】R318.17
病灶清除术后骨缺损区植骨治疗是骨结核病常用的手术治疗手段,与此同时,全身使用抗结核药物仍是必要的。然而全身用药方式实际到达局部病灶的浓度很低,甚至在血供不丰富的局部组织抗结核药物根本无法到达。病灶清除后使用搭载缓释型抗结核药物人工骨材料进行植骨来加强抗局部
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