药物Ⅰ期临床试验中分类资料统计分析自动报表的SAS实现
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2014年7月25日
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段锋 陈本超 朱珍真 陈贞 孙斌 张丽 毕京峰 魏振满 解放军第三〇二医院新药临床试验中心;
【摘要】基于SAS软件,运用其拆分表格、结果选择、统计分析、表格转置、横向和纵向合并表格等程序依次导出报表。借由Exele的表达实现了药物Ⅰ期临床试验分类资料统计分析结果的自动报表。借助SAS软件,帮助药物Ⅰ期临床试验分类资料统计分析自动报表的目的。此方法简便、省时、准确,非统计专业医学研究人员均可快速有效应用这一自动报表方法。
【关键词】 药物I期临床试验 分类资料 统计 SAS
【基金】“十二五”国家科技重大新药创制课题(编号2012ZX09303013)
【分类号】R954
药物临床试验中的数据管理与统计分析,是保证研究结果科学、可靠的重要环节之一。既往统计报表过程主要采取手工方式,即将统计软件所生成的统计分析结果,应用“复制”、“粘贴”的方法导入到报表之中。由于临床试验往往产生海量的数据,该过程费时费力,且需要耗费大量的时间进
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