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编号:12631050
银翘解毒系列制剂制备工艺与质量控制研究(2)
http://www.100md.com 2014年12月25日 中国医药导报2014年第36期
     2.2 系列制剂质量控制标准

    2.2.1 定性鉴别 显微鉴别和薄层色谱鉴别是中药制剂最主要的鉴别手段,现对《中国药典》2010年版一部中银翘解毒系列制剂显微鉴别和薄层色谱鉴别进行了分类统计,结果见表3。

    从表1和表3可见,仅金银花、桔梗以原粉入药于银翘解毒丸、银翘解毒片及银翘解毒胶囊中,《中国药典》2010年版一部对相关制剂均采用了显微鉴别。而从表2可见,《中国药典》2010年版一部对金银花未采用显微鉴别,由此可见,制剂有显微鉴别要求而对应饮片却无,似乎不妥。

    从表2和表3可见,处方中9味饮片有8味采用了薄层色谱鉴别,仅淡竹叶没有。在银翘解毒系列制剂中,银翘解毒丸、银翘解毒胶囊鉴别了5味;银翘解毒片、银翘解毒颗粒鉴别了4味;银翘解毒软胶囊鉴别了3味,另有1味采用了气相色谱法、1味采用了HPLC作色谱峰比较。

    2.2.2 含量测定 含量测定是中药质量标准的重要内容,对复方制剂,指标成分的选择尤为重要。对《中国药典》2010年版一部中银翘解毒系列制剂含量测定标准进行了分类统计,并将各制剂含量测定要求进行了换算,以含量限量与最低转移率列出,以便于分析比较。结果见表4。

    从表2、表4可见,处方中9味饮片 ......
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