胃铋镁对阿司匹林致胃黏膜损伤的保护作用(2)

http://www.100md.com 2015年2月15日 中国医药导报2015年第5期

     1.2 入组标准

    ①年龄41～70岁，男女不限。②因预防或治疗心脑血管疾病而需要长期服用小剂量(100 mg/d)肠溶阿司匹林或小剂量肠溶阿司匹林与其他抗凝药联合服用的患者。③所有患者均经胃镜检查无明显胃黏膜糜烂、溃疡及恶性病变。④签订书面知情同意书，并遵守研究方案。

    1.3 排除标准

    ①入选前内镜检查有糜烂、出血、溃疡、穿孔及癌变等疾病。②入选前2周内或研究期间服用其他NSAID、抑酸剂等药物。③研究期间停用阿司匹林或剂量改变。④既往有上消化道手术史、怀疑或证实有恶性肿瘤者(报警症状或体征)。⑤合并有严重心、肺、肝、肾、血液及内分泌等疾病或其他可能引起胃肠道损害疾病的患者。⑥妊娠或哺乳期妇女。⑦对研究药物有过敏史的患者。

    1.4 方法

    对照组每日服用阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司，批号：BJ10108)100 mg；观察组在对照组服用阿司匹林剂量的基础上，口服胃铋镁颗粒[弘美制药(中国)有限公司，批号：20130402]，1袋(3 g)/次，3次/d。疗程均为3个月。

    1.5 观察指标

    详细询问每例患者消化道症状、烟酒嗜好、饮食习惯、有无胃癌家族史及合并疾病史，并在用药前检查三大常规、粪便隐血试验、血肝肾功能、胃镜。用药1、3个月后复查三大常规、粪便隐血试验、血肝肾功能 ......