虎黄烧伤凝胶剂的制备及质量控制(1)

http://www.100md.com 2015年2月25日 中国医药导报2015年第6期

     [摘要] 目的 确定虎黄烧伤凝胶剂的制备工艺并建立其质量控制的方法。 方法 通过单因素实验以凝胶剂的成型性和稳定性为考察指标，筛选出最适宜的载药基质。采用高效液相色谱法同时测定该制剂中虎杖苷和盐酸小檗碱的含量。 结果 虎黄烧伤凝胶剂的最佳基质材料为2.5%的羟丙甲基纤维素；虎杖苷质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=79 415X-444 889(r=0.9994)，线性范围为15.6～78.0 μg/mL；盐酸小檗碱质量浓度与峰面积的线性回归方程为Y=65 576X-583 154(r=0.9996)，线性范围为34.75～173.75 μg/mL；平均加样回收率分别为99.34%、99.64%(n=6)。 结论 本研究制剂制备工艺简单，性质稳定，含量测定方法准确可靠，重现性好，促进了该制剂在临床上的应用。

    [关键词] 虎黄烧伤凝胶剂；制备；质量控制；高效液相色谱法

    [中图分类号] R283.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)02(c)-0082-05

    虎黄烧伤凝胶是一种用于治疗皮肤热损伤的中药制剂 ......