紫元胶囊的质量标准研究(1)

http://www.100md.com 2015年6月25日 中国医药导报2015年第18期

     [摘要] 目的 建立紫元胶囊的质量标准。 方法 对处方中枸杞子、山药、茯苓进行显微鉴别；采用薄层色谱法对紫河车和枸杞子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中甜菜碱的含量。色谱柱为Zorbax-NH2柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0.1%四氢呋喃(85∶15)，流速为1.0 mL/min，检测波长为192 nm，柱温为25℃。 结果 显微鉴别特征明显易察见，重现性佳；薄层色谱鉴别结果斑点清晰，阴性对照无干扰；高效液相色谱法中，甜菜碱浓度在0.02922～0.46752 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系，r=1.0，平均回收率为101.44%，RSD为1.85%(n = 9)。 结论 建立的质量标准可靠、准确，可用于紫元胶囊的质量控制。

    [关键词] 紫元胶囊；质量标准；显微鉴别；薄层色谱法；高效液相色谱法；甜菜碱

    [中图分类号] R965 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)06(c)-0089-04

    紫元胶囊为南京军区南京总医院的自制制剂 ......