荆肤止痒颗粒质量标准提高研究(3)
2.2.15 准确度试验 取已知蒙花苷含量的同一样品(批号：1005002064)粉末，平行9份，以80%、100%、120%三个水平分别加样，按“2.2.3”项下方法制备样品溶液，“2.2.1”项下色谱条件进行测定，每组蒙花苷加样平均回收率在95%～105%之间，RSD均<1%(n = 9)，结果表明本方法准确度良好(表1)。
2.2.16 样品测定 取10批荆肤止痒颗粒样品粉末，按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液，“2.2.1”项下色谱条件进行测定，结果见表2。
根据样品测定数据，考虑本品生产的实际情况，暂定本品每袋含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)计算不得少于1.0 mg。
3 讨论
3.1 检测指标的选择
荆肤止痒颗粒(批准文号：国药准字Z10970119)为丽珠医药集团股份有限公司的独家品种，已上市多年，产生了较大的经济效益，为了申报中药品种保护，需要在原质量标准的基础上，开展质量标准提高研究。荆芥为方中君药，主要含挥发油、橙皮苷、荆芥苷、木犀草素等成分。原标准中没有荆芥的鉴别，曾分别对荆芥的挥发性成分和橙皮苷的鉴别进行了条件摸索，但均无法排除阴性干扰，故建立了以荆芥对照药材为参照的薄层色谱鉴别方法。野菊花为方中的臣药，处方用药量大 ......
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2.2.16 样品测定 取10批荆肤止痒颗粒样品粉末，按“2.2.3”项下方法制备供试品溶液，“2.2.1”项下色谱条件进行测定，结果见表2。
根据样品测定数据，考虑本品生产的实际情况，暂定本品每袋含野菊花以蒙花苷(C28H32O14)计算不得少于1.0 mg。
3 讨论
3.1 检测指标的选择
荆肤止痒颗粒(批准文号：国药准字Z10970119)为丽珠医药集团股份有限公司的独家品种，已上市多年，产生了较大的经济效益，为了申报中药品种保护，需要在原质量标准的基础上，开展质量标准提高研究。荆芥为方中君药，主要含挥发油、橙皮苷、荆芥苷、木犀草素等成分。原标准中没有荆芥的鉴别，曾分别对荆芥的挥发性成分和橙皮苷的鉴别进行了条件摸索，但均无法排除阴性干扰，故建立了以荆芥对照药材为参照的薄层色谱鉴别方法。野菊花为方中的臣药，处方用药量大 ......
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