荆肤止痒颗粒质量标准提高研究(1)

http://www.100md.com 2015年6月25日 中国医药导报2015年第18期

     [摘要] 目的 对荆肤止痒颗粒质量标准进行再提高研究。 方法 采用高效薄层色谱法(HPTLC)鉴别处方中君药荆芥；采用高效液相色谱法(HPLC)测定臣药野菊花中蒙花苷的含量，色谱条件：Agilent Zobrax SB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)色谱柱，以乙腈-2%冰醋酸水溶液(21∶79)为流动相，柱温20℃，流速1.0 mL/min，检测波长334 nm。 结果 荆芥的供试品色谱与对照药材色谱在相应的位置上有相同的粉红色斑点，阴性样品溶液无干扰斑点，方法专属性强、重复性好；蒙花苷HPLC含量测定方法分离度好、准确度高，蒙花苷在15.26～762.96 ng范围内呈良好的线性关系，回归方程Y = 12.7672X + 17.254 18，r = 0.999 98，定量限度为1.83 ng，平均加样回收率为101.28%，RSD为0.28%(n = 9)。 结论 通过对君药荆芥和臣药野菊花的质量控制方法的建立和验证，提高了荆肤止痒颗粒的质量标准，能更好地监控该产品的质量。

    [关键词] 荆肤止痒颗粒；蒙花苷；荆芥；含量；高效液相色谱；高效薄层色谱法

    [中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)06(c)-0105-05

    荆肤止痒颗粒(批准文号：国药准字Z10970119)由荆芥、地肤子、野菊花、防风、鱼腥草、茯苓、山楂7味中药及糊精等辅料制成的颗粒剂 ......