正交试验设计优化氟尿嘧啶植入剂制剂工艺研究(1)

http://www.100md.com 2015年7月5日 中国医药导报2015年第19期

     [摘要] 目的 采用正交试验设计方法优化氟尿嘧啶植入剂的制剂工艺。 方法 以原料药粒度、混合转速、混合时间、上冲压力、下冲压力、干燥温度作为试验因素，采用紫外分光光度法测定氟尿嘧啶含量，运用正交试验方法对制剂工艺参数进行优化，以氟尿嘧啶植入剂含量测定结果和制剂时间作为指标，进行氟尿嘧啶植入剂制剂工艺优化研究。 结果 优化工艺：原料药粒度120目，混合转速500 r/min，混合时间为30 min，上冲压力7.0 mPa，下冲压力5.0 mPa，干燥温度60℃。 结论 优化后工艺稳定、可靠，可有效缩短制剂时间，且对产品质量无显著影响，并可提高生产效率。

    [关键词] 正交试验；氟尿嘧啶植入剂；工艺优化

    [中图分类号] R965 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)07(a)-0019-05

    [Abstract] Objective To develop the optimum process of Fluorouracil Implants by orthogonal test. Methods The raw material particle size ......