临床常用抗感染药说明书中有关儿童用药的调查(3)
同时，本次调查中有32份说明书是直接给出小儿的服用剂量，如小儿2 g/次，而未考虑年龄及体重等因素，占到说明书总数的8.7%。根据《WHO儿童标注处方集》儿童的年龄段为1～12岁。此种剂量换算方法忽略了不同年龄段儿童肝肾功能的差异，极易引起不良反应，尤其是新生儿和婴儿对许多药物的代谢、排泄和耐受性较差，药品不良反应发生率更高。
3.1.5 儿童年龄段的不规范标注 本次调查发现由于存在年龄界限模糊、年龄分层标准不一等问题，也无法保证患儿用药安全。如某企业阿莫西林克拉维酸钾颗粒将儿童按9个月～<2岁、2～<7岁、7～12岁划分年龄层；而另一家企业的阿莫西林克拉维酸钾颗粒则分为3个月～<1岁、1～<7岁、7～12岁。可见，即使是同一药品同一剂型对于儿童年龄分层的确定仍缺乏统一标准。
说明书中还存在年龄段表述不明确的问题，有儿童、幼儿、婴幼儿等多种表述方式。如某企业的注射用阿洛西林钠分别标注了儿童和婴儿的用量。《WHO儿童标准处方集》规定新生儿为0～28 d，婴儿为1～12个月，儿童为1～12岁；而《儿童药代动力学研究基本要点》规定新生儿为0～1个月，婴儿为1个月～2岁，儿童为2～12岁[7]。说明书中这种不明确的年龄表述方式极易使医务人员及患者在用药时产生困惑。
3.1.6 同一说明书中儿童剂量的换算结果不同 本次调查还发现同一说明书中对儿童的用量标示却不同 ......
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3.1.5 儿童年龄段的不规范标注 本次调查发现由于存在年龄界限模糊、年龄分层标准不一等问题，也无法保证患儿用药安全。如某企业阿莫西林克拉维酸钾颗粒将儿童按9个月～<2岁、2～<7岁、7～12岁划分年龄层；而另一家企业的阿莫西林克拉维酸钾颗粒则分为3个月～<1岁、1～<7岁、7～12岁。可见，即使是同一药品同一剂型对于儿童年龄分层的确定仍缺乏统一标准。
说明书中还存在年龄段表述不明确的问题，有儿童、幼儿、婴幼儿等多种表述方式。如某企业的注射用阿洛西林钠分别标注了儿童和婴儿的用量。《WHO儿童标准处方集》规定新生儿为0～28 d，婴儿为1～12个月，儿童为1～12岁；而《儿童药代动力学研究基本要点》规定新生儿为0～1个月，婴儿为1个月～2岁，儿童为2～12岁[7]。说明书中这种不明确的年龄表述方式极易使医务人员及患者在用药时产生困惑。
3.1.6 同一说明书中儿童剂量的换算结果不同 本次调查还发现同一说明书中对儿童的用量标示却不同 ......
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