苯扎溴铵酊处方改进及苯扎溴铵的含量测定(1)

http://www.100md.com 2015年7月25日 中国医药导报2015年第21期

     [摘要] 目的 改进苯扎溴铵酊处方，并建立容量分析法测定苯扎溴铵醇溶液(苯扎溴铵酊去除曙红成分)中苯扎溴铵的含量。 方法 在建立容量分析法测定苯扎溴铵的含量时，发现曙红在不同程度上均能影响含量测定结果，故将曙红成分从处方中删去。采用四苯硼钠(0.02 mol/L)为滴定液，滴定苯扎溴铵醇溶液中苯扎溴铵的含量。 结果 苯扎溴铵酊制剂更改为苯扎溴铵醇溶液，在含量测定中，滴定终点变化明显，易于判断。苯扎溴铵在浓度0.4～1.4 mg/mL的范围内与消耗四苯硼钠滴定液体积呈良好线性关系，r = 0.9995，回归方程为V=18.3C-0.32。高、中、低3种剂量苯扎溴铵的平均回收率为99.12%，RSD为0.84%。 结论 本实验方法简便、快捷、准确，可作为苯扎溴铵醇溶液的质量控制标准。

    [关键词] 苯扎溴铵酊；苯扎溴铵；滴定分析法；质量控制

    [中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)07(c)-0011-03

    [Abstract] Objective To improve prescription of Benzalkonium Bromide Tincture and establish a titration method in determination for content of benzalkonium bromide in Benzalkonium Bromide Alcoholic Solution (eosin was removed from Benzalkonium Bromide Tincture). Methods The content of benzalkonium bromide was detected by setting up capacity analysis method ......