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编号:12759011
稳消方对颈动脉粥样硬化不稳定斑块影响的临床研究(3)
http://www.100md.com 2016年1月5日 中国医药导报 2016年第1期
     1.3.2 血脂、血黏度、纤维蛋白原水平检测 ①采用全自动生化分析仪酶法测定血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、LDL-C;②采用毛细管式黏度计法测定血黏度系列:全血黏度、血浆黏度、血浆还原黏度(高切、低切)、血细胞比容、红细胞聚集指数;③采用免疫比浊法检测纤维蛋白原水平。

    1.3.3 不良反应 治疗期间密切观察受试者出现的不良反应,并处理、记录。

    1.4 研究终点

    研究主要终点为干预结束1周内观察彩色多普勒超声检测颈动脉斑块数目、IMT、Crouse斑块总积分的变化,次要研究终点为观察血脂、血黏度、纤维蛋白原水平的变化值。

    1.5 统计学方法

    参照文献[7],全分析集(full analysis set,FAS)是指尽可能接近符合意向性治疗原则的理想受试者集,是所有随机化受试者中以最少和合理方法剔除受试者后得出;符合方案集(per-protocol analysis set,PPS)又称有效病例、有效样本、可评价病例样本,是由充分依从于试验方案的病例子集产的数据集,是全分析集的子集 ......
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