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编号:12855292
雪蛤颗粒的安全性毒理学研究(2)
http://www.100md.com 2016年3月5日 《中国医药导报》 2016年第7期
     2.1 方法

    2.1.1 急性毒性试验(MTD法)

    SD大鼠20只,雌雄各半。设一个15 g/kg剂量组。准确称取雪蛤颗粒90 g,加蒸馏水至240 mL混匀,按2 mL/100 g于动物空腹状态下分2次经口灌胃,间隔4 h,灌胃后观察两周内动物死亡数及一般健康状况,根据最大耐受量判断雪蛤颗粒的急性毒性[12]。

    2.1.2 遗传毒性试验

    2.1.2.1 Ames试验 采用符合要求的TA-97、TA-98、TA-100、TA-102菌株,进行加与不加大鼠肝S9的标准平皿掺入法试验(S9mix用量为0.5 mL/皿)。雪蛤颗粒设5个剂量:8、40、200、1000、5000 μg/皿[准确称取雪蛤颗粒0.5 g于玻璃瓶中,加蒸馏水至10 mL,充分混匀后即为最高工作浓度50 mg/mL,其余浓度用蒸馏水1/5往下稀释获得,配制的最高工作浓度液100 μL加入平皿即为最高终浓度5000 μg/皿,其余浓度加样量均为100 μL。所有配制好的雪蛤颗粒溶液采用8磅(1磅=7142 Pa)15 min高压方式进行灭菌] ......
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