2012~2014年我院抗肿瘤药物超说明书用药调查分析与合理性评价(2)
1 资料与方法1.1 一般资料
2012年1月~2014年12月,每月随机抽取我院出院归档病历中应用抗肿瘤药物的病历100份,排除诊断分期不明确的病历,如恶性胸腔积液;儿童患者病历;参与药物临床试验的患者病历。
1.2 方法
采用Microsoft Excel 2010记录抽取病历中以下数据:患者年龄、身高、体重、临床诊断、药品分类(参照《新编药物学》[12])、药品名称(通用名称和商品名称)、给药剂量、给药频次、给药途径。
超说明书用药判断标准:根据中国国家药品食品监督管理局批准的最新版药品说明书,从适应证、单次剂量、用药频次、用药途径、溶媒品种和溶媒用量6方面,对每份病历中抗肿瘤药物的医嘱逐条逐项判断是否与说明书相符,若不相符则判断其存在超说明书用药。
合理性评价以目前得到全球肿瘤领域医师认可和遵循的美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)各类肿瘤指南为依据。根据NCCN指南发布时间,评价相应抽查时间的医嘱。符合指南规范的医嘱评价为合理。
2 结果
2.1 总体情况
共抽取3600份肿瘤患者化疗病例,含抗肿瘤药物医嘱8895条 ......
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