[摘要] 药品检验机构实验室的质量管理体系中，决定检验检测的正确性和可靠性的要素有很多，包括人员、设施和环境条件、检测方法、仪器设备、样品处置等，人员是其中关键性的因素。本文根据药品检验机构实验室遵循的各项外部认证、认可准则和实验室管理规范中的相关要求，以药品检验机构的业务特点为基础，结合了现代人力资源管理的新理念，对药品检验机构实验室质量管理体系内人员管理的含义、控制要点、基本工作流程和方法进行分析阐述。为保证质量管理体系的有效运行，药品检验机构实验室的人员管理系统中至少应包括确定岗位、配置人员、业务授权、人员培训、监督与考核以及人员管理的定期评审几个控制要点。

    [关键词] 药品检验；质量管理体系；人员管理

    [中图分类号] R951 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2016)04(a)-0154-04

    Personnel management within the quality management system of drug inspection laboratories

    XIAO Jing YIN Yue LI Jingyun MAO Xin XIANG Xinhua ZHANG Hezhan

    National Institutes for Food & Drug Control ......